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伏立康唑片在用藥期間不良反應有哪些?

發布時間:2014-12-08 11:55:24|來源:廣濟網上藥店
伏立康唑片(威凡)

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內容要點

在治療研究中最為常見的不良事件(所有原因)為視覺障礙(18.7%)、發熱(5.7%)、惡心(5.4%)、皮疹(5.3%)、嘔吐(4.4%)、寒戰(3.7%)、頭痛(3.0%)、肝功能檢查值升高(2.7%)、心動過速(2.4%)、幻覺(2.4%)。與治療有關的,導致停藥的最常見不良事件包括肝功能檢驗值增高、皮疹和視覺障礙。

在成人中進行的臨床研究

以下表格中的數據來源于1655例參加伏立康唑片治療研究的患者。它代表了不同的人群,包括免疫功能低下的患者,例如:血液系統惡性腫瘤患者,HIV患者,以及非中性粒細胞減少的患者。但不包括健康志愿者、因同情而給予治療者和參加非治療研究的患者。這些患者中男性占62%,平均年齡46歲(11~90歲,其中12~18歲的患者51例),白種人占78%,黑種人占10%。561例患者伏立康唑片的療程超過12周,136例療程超過6個月。表2.總結了所有伏立康唑片治療的研究人群,包括研307/602和研究608,或研究305,發生率≥2%的不良事件,以及發生率[2%的受到關注的不良事件。

研究307/602中,381例急性侵襲性曲霉病患者分別給予伏立康唑片(196例)和兩性霉素B(185例),之后繼以其他已市售的抗真菌藥物治療。伏立康唑片組因不良事件停止給藥的發生率為21.4%(42/196例患者)。研究608中,403例念珠菌血癥患者分別接受伏立康唑片(272例)和二性霉素B繼予氟康唑序貫治療(131例),比較兩者療效。伏立康唑片組272例患者中因不良事件停止給藥的發生率為19.5%。研究305評價了伏立康唑片口服(200例)和氟康唑(191例)口服治療食道念珠菌病的療效。研究305中伏立康唑片組因不良事件停止給藥的發生率為7%(14/200例患者)。

這些研究中的實驗室檢查異常將在后面的臨床實驗室檢查中討論。

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