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孕婦及哺乳期婦女怎么使用伊班膦酸注射液?

發布時間:2015-03-18 11:35:11|來源:廣濟網上藥店
伊班膦酸注射液(邦羅力)

伊班膦酸注射液(邦羅力)

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內容要點

妊娠和哺乳期婦女不應使用本品。

生育研究中,靜脈注射伊班膦酸1.2mg/kg/day削弱了雌性大鼠的受孕能力,口服伊班膦酸1.0至16.0mg/kg/day和靜脈注射1.2mg/kg/day時降低著床點的數量。口服伊班膦酸5.0至20mg/kg/day和靜脈注射0.05至0.5mg/kg/day影響自然分娩(難產)。沒有證據顯示伊班膦酸對大鼠有任何胚胎毒性或致畸的影響。大鼠口服伊班膦酸10至100mg/kg/day或靜脈注射1mg/kg/day時,內臟變異(腎盂輸尿管綜合癥)增加。伊班膦酸應用于兔時,當劑量達到口服20mg/kg/day或靜脈注射0.07mg/kg/day時,沒有證據顯示任何胚胎毒性或致畸的影響。

尚無妊娠婦女使用本品的臨床經驗。

對伊班膦酸能否通過人類乳汁排泌目前尚不清楚。研究顯示,哺乳期大鼠靜脈內注射本品后,在其乳汁中可檢測到低水平的伊班膦酸。

邦羅力不應當在哺乳期使用。

健康男性志愿者和絕經后婦女,靜脈注射雷尼替丁使伊班膦酸生物利用度增加約20%(在伊班膦酸生物利用度的正常范圍內),這可能是由于胃酸減少引起。但當本品與H2受體拮抗劑或其他增加胃內pH值的藥物合用時,不需要調整劑量。

在藥物清除方面,未發現具有臨床意義的藥物相互作用。伊班膦酸僅通過腎臟排泄清除,且未經任何生物轉換。其排泄途徑似乎不包括已知與其它活性成分排泄相關的酸堿轉運系統。此外,伊班膦酸對主要的人肝臟P450同工酶無抑制作用,而且不能誘導大鼠肝臟細胞色素P450系統。由于在治療濃度時與血漿蛋白結合較少,因此伊班膦酸不能替代其它活性成分。

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