利塞膦酸鈉片(積華固松)

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利塞膦酸鈉片的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)如下：

吸收本品口服后由上消化道迅速吸收，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間（Tmax）約為服藥后1小時(shí)，在一定劑量范圍內(nèi)（單劑量給藥：2.5～30mg，多劑量給藥：2.5～5mg），吸收呈劑量依賴性。連續(xù)用藥57天內(nèi)可達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。利塞膦酸鈉片的平均絕對(duì)口服生物利用度為0.63%（90%置信限：0.54%～0.75%），與食物同服時(shí)生物利用度降低。與空腹給藥相比，早餐前半小時(shí)或晚餐后2小時(shí)給藥，吸收減少55%；早餐前1小時(shí)給藥，吸收減少30%。本品在早餐前至少30分鐘給藥是有效的。

分布人體平均穩(wěn)態(tài)分布容積為6.3L/kg。人血漿蛋白結(jié)合率約為24%。給大鼠和狗靜脈注射單劑量14C標(biāo)記的本品，吸收量的大約60%分布到骨組織，其余隨尿液排出，軟組織分布極少，大鼠經(jīng)多次灌胃后，大約有0.001%～0.01%的本品分布到軟組織。

代謝本品在體內(nèi)無明顯代謝。

消除口服給藥后，吸收量的約一半在24小時(shí)內(nèi)隨尿排出，未吸收的藥物以原型隨糞便排出。其平均腎清除率為105ml/分，與肌酐清除率之間呈線性關(guān)系，而無劑量依賴性。終末半衰期（t1/2）達(dá)480h，代表本品從骨組織的解離速率。

特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)

兒童本品尚未在18歲以下患者中進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。

性別本品的口服生物利用度和藥代動(dòng)力學(xué)基本上沒有性別差異。

老年人老年患者（]60歲）和年輕患者具有相似的生物利用度，因此老年患者不需調(diào)整劑量。

腎功能不全本品主要以原形經(jīng)腎排泄。與腎功能正常的人相比，肌酐清除率約為30ml/分的患者，本品的腎清除率約減少70%。嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率[30ml/分）的患者慎用本品。肌酐清除率≥30ml/分的患者不需要調(diào)整劑量。

肝功能不全尚未在肝功能損害的患者中評(píng)價(jià)過本品的安全性和有效性。

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