利培酮口腔崩解片(可同)

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利培酮口腔崩解片服用時將片劑置于舌上，幾秒鐘內(nèi)崩解，無需用水即可吞服(也可以用水吞服)。哺乳期能吃利培酮口腔崩解片嗎?

沒有觀察到引發(fā)大鼠幼仔死亡率增加的無影響劑量。一項Ⅲ段研究中，2.5mg/kg (以mg/m2計,為人最大推薦劑量的1.5倍) 時，大鼠幼仔死產(chǎn)增加。 在一項大鼠交叉撫養(yǎng)研究中，對胎仔或幼仔的毒性作用表現(xiàn)為出生時活幼仔數(shù)減少、死幼仔數(shù)增加、與母鼠給藥量相關(guān)的幼仔出生體重降低。

此外，還有與母鼠給藥量相關(guān)的幼仔出生第一天死亡增加, 無論幼仔是否交叉撫養(yǎng)。利培酮對母體行為有損害, 由對照動物生產(chǎn)而由給藥母鼠撫養(yǎng)的幼仔體重增加量和生存率降低(哺乳第1-4天)。這些作用均在5mg/kg(以mg/m2計,為人最大推薦劑量的3倍)劑量組中觀察到。

利培酮可通過胎盤轉(zhuǎn)運至大鼠幼仔體內(nèi)。動物研究顯示，利培酮可經(jīng)乳汁分泌。致癌性小鼠、大鼠摻食法分別給予利培酮0.63、2.5和10mg/kg (小鼠以mg/kg計, 分別為人最大推薦劑量的2.4、9.4和37.5倍, 大鼠以mg/m2計, 分別為人最大推薦劑量的0.6、1.5和6倍)，給藥周期分別為18個月和25個月。雄性小鼠未達(dá)最大耐受劑量。

結(jié)果顯示，垂體腺瘤、內(nèi)分泌性胰腺腺瘤和乳腺腺癌發(fā)生率顯著增加, 有統(tǒng)計學(xué)意義。抗精神病藥物可使嚙齒類動物催乳素水平長期升高。在利培酮致癌性試驗中沒有測定催乳素水平，但在亞慢性毒性研究中的測定結(jié)果顯示, 給予小鼠和大鼠與致癌性試驗中劑量相同的利培酮可使小鼠和大鼠的催乳素水平升高5-6倍。其它抗精神病藥物長期給藥時, 在嚙齒類中發(fā)現(xiàn)乳腺、垂體和胰腺腫瘤發(fā)生率增加, 并認(rèn)為是由催乳素介導(dǎo)。在嚙齒類中由催乳素介導(dǎo)的內(nèi)分泌腫瘤的發(fā)生與人用風(fēng)險的相關(guān)性尚不清楚。

利培酮口腔崩解片是否會經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚。動物實驗表明, 利培酮和9-羥基利培酮會經(jīng)動物乳汁排出。因此，哺乳期的婦女不應(yīng)服用本品。

（編輯：liuwei）