【藥品名稱】

通用名稱：瑞格列奈片(孚來迪)

商品名稱：瑞格列奈片(孚來迪)

英文名稱：repaglinide tablets

【主要成份】本品主要成份為瑞格列奈。化學名：s(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸。

【性 狀】本品為片劑。

【適應癥/功能主治】用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達到協同功效。

【規格型號】1mg*30s

【用法用量】瑞格列奈片應在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分鐘內即出現促胰島素分泌反應。通常在餐前15分鐘內服用本藥．服藥時間也可學握在餐前。0-30分鐘內。請遵醫囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個人血糖而定。推薦起始劑量為o.5毫克，以后如需要可每周或每兩周作調整。接受其它口服降血糖藥治療的病人轉用瑞格列奈片治療的推薦起始劑量為1毫克。最大的推薦單次劑量為4mg．進餐時服用。但最大日劑量不應超過16mg。對于衰弱和營養不良的患者，應謹慎調整劑量。如果與二甲雙胍合用．應減少瑞格列奈片的劑量。盡管瑞格列奈主要由膽汁排泄，但腎功能不全的患者仍應慎用。

【不良反應】瑞格列奈及其它降血糖藥物的臨床應用顯示,服用瑞格列奈可能發生以下不良反應： 根據不良反應的發生率分別定義如下：罕見不良反應：發生率>1/10000,<1/1000。非常罕見不良反應：發生率<1/10000。代謝及營養失調罕見不良反應：低糖同其它降血糖藥物一樣,服用瑞格列奈有可能發生低血糖。這些反應通常較輕微,通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴重,可輸入葡萄糖。與其它任何糖尿病治方法一樣,這種現象的發生與患者個人的因素有關,如飲食習慣、用藥劑量,鍛煉以及壓力(詳見[注意事項])。根據上市后的經驗,瑞格列奈與二甲雙胍或噻唑烷二酮類藥物合用時,曾收到出現低血糖反應的個案報告。

【禁 忌】1.已知對瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者 2.1型糖尿病患者(胰島素依賴型，iddm)。 3.伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。 4.妊娠或哺乳婦女。 5.8歲以下兒童。 6.嚴重腎功能或肝功能不全的患者。 7.與cyp3a4抑制劑或誘導劑合并治療時。

【兒童用藥】瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。故12歲以下兒童禁用。

【老年患者用藥】瑞格列奈尚未在75歲以上的患者中進行研究。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。動物研究中尚未發現瑞格列奈有致畸作用。對妊娠后期和哺乳期大鼠進行高劑量暴露研究，觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗動物的乳汁中發現瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】1mg*30s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20103637

【生產企業】江蘇豪森藥業股份有限公司