【藥品名稱】

通用名稱：環孢素滴眼液

商品名稱：環孢素滴眼液

英文名稱：cyclosporin eye drops

【主要成份】 本品主要成份為環孢素。

【性 狀】 本品為淡黃色的澄明油狀液體。

【適應癥/功能主治】 用于預防和治療眼角膜移植術后的免疫排斥反應。

【規格型號】3ml：30mg

【用法用量】 本品僅進行了與糖皮質激素聯合應用預防角膜移植術后免疫排斥反應的臨床試驗，對本品單獨應用預防角膜移植術后免疫排斥反應尚無臨床數據支持。在與糖皮質激素聯合應用時本品的用法用量為：將藥物滴入結膜囊內，每日4-6次，每次1-2滴。本品臨床應用根據治療疾病的種類不同,用量有一定差異,必須在專業醫師的指導下或遵醫囑用藥。使用方法：因本品為油溶液，使用時旋開瓶蓋，將滴眼瓶與眼部垂直，輕輕擠壓滴眼瓶，使藥液滴入眼內，避免藥液掛流瓶口造成污染，用完后立即蓋好瓶蓋。

【不良反應】 本品的臨床試驗過程中有部分患者出現眼部輕微刺激癥或結膜輕度充血，有報道偶見睫毛脫落、角膜上皮缺損、眼周皮炎、過敏癥、角膜上皮點狀病變等癥狀，但停藥后可自愈。

【禁 忌】對環孢素過敏者、對滴眼液中其他成份過敏者。

【注意事項】 1. 角膜移植術后如發生植片排斥反應，臨床醫生可視排斥反應的輕重不同適當增加本品滴眼次數。2. 與糖皮質激素聯合應用時請注意逐漸調整糖皮質激素的給藥劑量。3．本品不具有抗感染功效，若發生感染，應立即用抗生素治療。4．本品放置兒童不易拿到的地方。兒童用藥須在成人的監護下使用。5．本品低溫貯存時，有凝固傾向，可呈輕微凝固狀或有輕微煙霧狀或見少量絮狀物，如果出現這些情況，使用時將本品放置在室溫下（25-30℃），并輕微振搖直至其消失成溶液狀。本品發生凝固狀或煙霧狀或少量絮狀物并不影響藥物質量。

【兒童用藥】本品尚無18歲以下人群應用經驗。

【老年患者用藥】本品尚無65歲以上人群應用經驗。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品口服可以通過胎盤，也可進入乳汁，對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性。眼局部用藥仍有全身吸收，雖然濃度很低（＜50 ng/ml），但尚不清楚是否可通過胎盤和通過人乳分泌, 所以孕婦及哺乳婦女避免使用。如必須使用，應在使用前排除妊娠的可能性，哺乳婦女不應哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】3ml/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20070106

【生產企業】華北制藥股份有限公司