【藥品名稱】

通用名稱：羥苯磺酸鈣顆粒

商品名稱：羥苯磺酸鈣顆粒

英文名稱：calcium dobsilate granules

【主要成份】 本品主要成分為羥苯磺酸鈣一水合物，其化學名稱為2，5-二羥基苯酸鈣一水合物。

【性 狀】 本品為顆粒劑。

【適應癥/功能主治】 主要用于糖尿病引起的視網膜病變和腎小球性硬化癥。也用于微循環障礙引起的各種靜脈曲張和痔瘡、潰瘍腿、瘙癢性皮炎等。

【規格型號】0.5g*12袋

【用法用量】進餐時口服。部分癥狀推薦劑量如下（或遵醫囑）： 主要適應癥 起始治療 備注 日量 療程 糖尿病性視網膜病變 一次0.5g（1袋）一日3次 4一6月 進一步治療，每日1.0g（2袋） 維持療效 其它微血管病變 一次0.5g（1袋）一日3次 1一2月 進一步治療，每日1.0g（2袋） 直至癥狀消失 靜脈曲張綜合癥及靜脈功能不全 一次0.5g（1袋）一日2次 1一3周 治療5一6天后即見療效，以后每日服0.5一1.0g（1一2 袋）以鞏固療效。

【不良反應】本品即使長期服用也耐受良好，變態反應不能除外，偶爾 有胃部不適、惡心、胃灼熱、食欲下降等癥狀時，應酌情減量；必要時中止給藥。

【禁 忌】對本品及制劑中的任何成份過敏者禁用。

【注意事項】 1.使用本品需結合降糖藥進行治療，第一次使用本品前應咨詢醫師。 2.治療期間應定期到醫院檢查。 3.妊娠前3個月及哺乳期婦女不推薦使用。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品通過調節微血管壁的生理功能，減少阻力，降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性，從而防止血栓形成。能提高紅細胞柔韌性；能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外，本品還可抑制血管活性物質(組胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質酸酶、前列腺素)對微血管引起的高通透作用，改善基底膜膠原的生物合成。

【藥代動力學】健康男性，口服本品500mg，約4小時血藥濃度達峰值，峰濃度約為 在組織中分布廣泛，與血漿蛋白結合率為20～25%，但不能透過血腦屏障。本品主要以原形從尿中排泄，口服后24小時內約有50%從尿中排出，其中僅有10%是代謝產物。靜脈給本品500mg后5分鐘，血濃達峰，峰濃為65mg/ml。靜注后24小時內約有75%從尿中排出。其藥動學特征符合二房室模型，相消除半衰期為4.1小時。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.5g*12袋/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20080727

【生產企業】海南凱健制藥有限公司