【藥品名稱】

通用名稱：拉克替醇散

商品名稱：拉克替醇散(天晴康欣)

英文名稱：lactitol powder

【主要成份】 拉克替醇。

【性 狀】 本品為白色的結晶性顆粒或粉末。

【適應癥/功能主治】 本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

【規格型號】5g*12袋

【用法用量】 口服，可于就餐時服用或與飲料混合服用。1、肝性腦病：以每日排軟便二次為標準，增減本品的服用劑量。推薦的初始劑量為每日每公斤體重0.6g，分3次于就餐時服用。2、便秘：成人(包括老年患者)起始劑量為第一日20g于早餐或晚餐時一次服用；第二日起，每日10g，于早餐時一次服用。如果大便次數大于3次/天或大便形狀呈泥漿狀或水樣便時，可減半用量。適宜的劑量是每日排便一次，一般在服藥幾個小時后出現導瀉作用。

【不良反應】常見的不良反應有胃腸脹氣、腹部脹痛和痙攣，易發生于服藥初期。偶見的不良反應有惡心、腹瀉、腸鳴和瘙癢。罕見的不良反應有胃灼熱、嘔吐、頭痛、頭暈等。

【禁 忌】本品在結腸發揮作用，腸道不通暢(腸梗阻、人造肛門等)患者不得服用本品。半乳糖不能接受的患者服用本品時可能會出現不易察覺的半乳糖血癥(一種罕見的遺傳代謝病)，故應禁用本品。

【注意事項】 1、當出現胃腸道可疑的病變或癥狀、不明原因的腹痛或出現便血，應立即停服本品。2、水和電解質紊亂患者及腹瀉患者不得服用本品。結腸糞積(便結)患者應先采取其它方法進行治療。3、出現腹瀉(可能導致電解質紊亂)，通常是拉克替醇服用過量的癥狀。此時應減少服用劑量。應確定一個避免出現腹瀉的適宜劑量(參見【用法用量】)。使肝硬化患者一日出現兩次軟便。治療初期就出現水和電解質平衡紊亂的病例應予停藥。4、如患者服用本品后出現惡心，可在就餐時服用。5、若服用本品一周仍未排便，應向醫生咨詢。自己服藥時間不要超過四周。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】年老或體弱患者長期服用本品應定期進行血清電解質檢測。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、孕婦應用拉克替醇僅有短暫的經驗積累，迄今為止有關本品的不良反應尚不十分明確。雖然在動物試驗中沒有發現拉克替醇影響胎兒發籪，也應在權衡利弊后，決定是否服用本品。2、服用拉克替醇后母體乳汁中并未見藥物檢出，本品進入腸道后極少進入血液，不會產生具有臨床意義的影響作用。

【藥物相互作用】 1、拉克替醇一般不能與促鉀排泄藥物(如噻嗪類利尿劑，皮質類固醇、兩性霉素等)合用，本品會促進這些藥物的作用。糖甙類藥物通過增加鉀排出使強心甙類藥物作用增強。2、不能同時服用胃酸中和劑和新霉素。這些藥物會阻滯本品對腸腔內容物的酸化作用。

【藥物過量】腹瀉是過量服用本品的一個主要癥狀，除采取常規解毒方法外，可適當進行血清電解質和水的補充。

【藥理毒理】 1.藥理作用拉克替醇是由山梨醇和半乳糖構成的雙糖衍生物，極少被胃腸道吸收。本品不被胃腸道內雙糖酶分解，而以原形進入結腸。在結腸內被腸內菌群(主要是類桿菌和乳酸桿菌)降解為短鏈有機酸(主要為乙酸、丙酸和丁酸)，酸化結腸內容物，從而減少了結腸對氨的吸收。本品可轉化為低分子量有機酸，導致結腸內滲透壓升高，從而增加糞便的含水量和體積，產生輕瀉作用。2.毒理研究生殖毒性：目前尚無充分的證據證明本品對于妊娠婦女的安全性，因此建議婦女在妊娠最初三個月時，僅在沒有其它更安全的替代藥品時，才可服用本品。

【藥代動力學】據文獻報道，人口服本品不被胃腸道吸收，拉克替醇藥代動力學研究表明：0.5g/kg劑量口服拉克替醇后，血清中并無拉克替醇檢出，服藥后24小時尿中拉克替醇的檢出總量僅為服用量的0.35%，血漿中d-和l-乳酸鹽及血糖濃度也未見增加，說明拉克替醇在體內幾乎不被吸收，主要在大腸由細菌分解代謝。本品主要以原形隨糞便排出體外。

【貯 藏】密封。

【包 裝】12袋/盒

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20020596

【生產企業】正大天晴藥業集團股份有限公司