【商品名】注射用洛鉑
【通用名】注射用洛鉑
【英文名】Lobaplatinforjection
【漢語(yǔ)拼音】Zhusheyong Luobo
【成份】洛鉑
【性狀】白色凍干粉末
【藥理毒理】
1. 藥理：具烷化作用，屬烷化劑（廣義）本品對(duì)多種動(dòng)物和人腫瘤細(xì)胞株有明確的細(xì)胞毒作用，與順鉑的抑瘤作用相似和較強(qiáng)，對(duì)耐順鉑的細(xì)胞株，仍有一定的細(xì)胞毒作用。
2. 毒理：大鼠、犬的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)表明，其毒性與卡鉑相似，主要毒性為骨髓造血抑制。
3. 腎毒性較低，在體內(nèi)外試驗(yàn)均表現(xiàn)出致突變作用，尚未進(jìn)行致癌試驗(yàn)，但這類烷化劑均有致畸和致癌的潛在作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
靜脈注射后，血清中游離鉑的血藥濃度-時(shí)間曲線與完整的洛鉑基本上相同，在血液循環(huán)中沒(méi)有或很少有代謝產(chǎn)物存在。洛鉑的兩種立體異構(gòu)體曲線也完全相同。用藥患者的血清總鉑和游離鉑的濃度時(shí)間曲線，在1小時(shí)內(nèi)相似，在11小時(shí)后，血循環(huán)中約25%的總鉑濃度和血清蛋白結(jié)合。
游離鉑的終末半衰期（t1/2）為131±15min，總鉑為6.8±4.3天。游離鉑標(biāo)準(zhǔn)化曲線下面積（AUC）（50mg/m2）為13.9±1.8 min·m2/L,總鉑為57±19 min·m2/L。游離鉑標(biāo)準(zhǔn)化平均血漿清除率（1.73 m2）約為125±14ml/min, 總鉑為34±11ml/min。游離鉑平均分布容積為0.28±0.51L/kg, 總鉑為4.8±2.61L/ kg。本品主要經(jīng)腎臟排出。
【功能主治】
1.治療不能手術(shù)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
2.治療不能手術(shù)的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌。
3.治療慢性粒細(xì)胞性白血病。
【規(guī)格】10mg/瓶
【用法用量】在使用前，用5毫升注射用水溶解，此溶液應(yīng)4小時(shí)內(nèi)應(yīng)用（存放溫度2-8度）。靜脈一次注射，劑量為50mg/m2體表面積，再次使用時(shí)應(yīng)待血液毒性或其他臨床副作用完全恢復(fù)，推薦的應(yīng)用間隙期為3周，如副作用恢復(fù)較慢，可延長(zhǎng)使用間隙。用藥的持續(xù)時(shí)間應(yīng)根據(jù)腫瘤的反應(yīng)，最少應(yīng)使用2個(gè)療程，如腫瘤開(kāi)始縮小，可繼續(xù)進(jìn)行治療，總數(shù)可達(dá)6個(gè)療程。如用絡(luò)鉑后患者發(fā)生嚴(yán)重的副作用，不要時(shí)應(yīng)減少劑量，如減至40mg/m2體表面積。
【生產(chǎn)廠家】海南長(zhǎng)安國(guó)際制藥有限公司
【貯藏】遮光、密閉25℃以下保存。
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