【藥品名稱】

通用名稱：烏拉地爾緩釋片

商品名稱：烏拉地爾緩釋片

英文名稱：urapidil sustained-release tablets

【主要成份】 本品主要成份為烏拉地爾。

【成 份】

化學名：6-[[3-[4-(0-甲氧苯基)-1-哌嗪基]-丙基]-氨基]-1，3-二甲基脲嘧啶

分子式：c20h29n5o3

分子量：387.48

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】 用于原發性高血壓，腎性高血壓，嗜鉻細胞瘤引起的高血壓。

【規格型號】30mg*20s

【用法用量】口服，成年人服用烏拉地爾通常從每天1片開始，當效果不明顯時，可在1～2周的時間內逐漸增加劑量至每天2片或4片，分兩次口服。或遵醫囑。

【不良反應】可見頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、疲勞、心悸、心律失常、瘙癢和失眠等，若超量用藥或用藥初期劑量增加過快時，可引起頭暈、直立性低血壓，虛脫及疲勞等，必要時應給予對癥治療。偶有食欲不振、胃部不適、腹瀉、浮腫、got、gpt、gpk升高等。

【禁 忌】對本品過敏者禁用，孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】 1、駕車或操作機器者應慎用。2、應避免與酒精類飲料合用。3、高齡及肝功能障礙患者應慎用。4、本品與其它降壓藥合用，可增強降壓作用。同時服用西咪替丁，會提高本品的血藥濃度。5、因本品為緩釋制劑，因此不宜咀嚼或咬碎服用，以防止一過性血藥濃度上升。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年患者須謹慎使用降壓藥，且初始劑量宜小，因老年人對藥物的敏感性有時難以估計。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女禁用。對于孕婦，僅在絕對必要的情況下方可使用本藥。目前尚無資料說明本品在妊娠期前6個月使用的安全性，妊娠期后三個月使用的資料亦不完善。動物試驗未發現此藥有致畸作用。

【藥物相互作用】若同時使用其它抗高血壓藥物，飲酒或病人存在血容量不足的情況，如腹瀉、嘔吐，可增強本品的降壓作用。同時應用西咪替丁（cimetidine），可使本品的血藥濃度上升，最高達15%。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】烏拉地爾是一種高選擇性α受體阻滯劑，具有外周和中樞雙重作用。外周擴張血管作用主要為阻斷突觸后α1受體，使外周阻力顯著下降，中樞作用則通過激活5-羥色胺-1a受體，降低延髓心血管中樞的交感反饋調節而起降壓作用。本品具有阻斷突觸后α1受體的作用和阻斷外周α2受體的作用，但以前者為主。它還有激活中樞5-羥色胺-1a受體的作用，降低延腦心血管調節中樞的交感反饋而起降壓作用。本品對靜脈血管的舒張作用大于對動脈血管的作用，并能降低腎血管阻力和肺動脈高壓，對心律無明顯影響。

【藥代動力學】健康志愿者口服本品30mg，約3小時后血藥濃度達到峰值（約300μg/ml）。本品在體內的主要代謝產物為烏拉地爾的羥基體、0-脫甲基體、脲嘧啶-n-脫甲基體等。在體內，50～70%的原藥及其代謝產物通過腎臟排泄，其余的通過糞便排出體外。

【貯 藏】密封。

【包 裝】30mg*20s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20000463

【生產企業】西安利君制藥有限責任公司