【藥品名稱】

通用名稱：草酸艾司西酞普蘭片

商品名稱：草酸艾司西酞普蘭片(泰齊)

英文名稱：escitalopram　oxalate tablets

【主要成份】 活性成份：草酸艾司西酞普蘭。

【成 份】

化學名：s(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1，3-二氫異苯并呋喃-5-腈草酸鹽

分子式：c20h21fn2o·c2h2o4

分子量：414．43

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】 治療抑郁障礙。

【規格型號】10mg*7s（泰齊）

【用法用量】用法：口服，可以與食物同服。用量：?抑郁障礙?每日1次。常用劑量為每日10mg，根據患者的個體反應，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應持續治療至少6個月以鞏固療效。(詳見內部說明書)

【不良反應】不良反應多發生在開始治療的第1-2周，持續治療后不良反應的嚴重程度和發生率都會降低。(詳見內部說明書)

【禁 忌】對本品或任一輔料過敏者禁忌使用。(詳見內部說明書)

【注意事項】抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中，發現本品治療組發生與自 殺相關的行為（自 殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床需要，仍需密切監測患者的自 殺征兆。（詳情請閱讀產品詳細說明書）

【兒童用藥】抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中，發現本品組發生與自殺相關的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對抗行為和易怒）的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗，仍需密切監測患者的自殺表現。

【老年患者用藥】請參見【用法用量】。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦 關于孕婦使用本品的臨床數據有限。 在大鼠的生殖毒理研究中觀察到其致畸作用，但未發現致畸發生率增加。本品用于孕婦的臨床資料有限。本品不應用于孕婦，如有臨床需要，只有在慎重考慮其風險利益后方可使用。 如有孕婦使用本品，應持續監測胎兒直到妊娠晚期，特別是在妊娠末3個月。在懷孕期間應避免突然停藥。孕婦一直使用ssri類藥物直到新生兒出生，報告的新生兒會出現以下效應：呼吸窘迫，紫紺，呼吸暫停，癲癇發作，體溫不穩，嘔吐，低血糖，易激惹，震顫，張力亢進，肌肉張力增加，神經過敏，昏睡，持續哭鬧，嗜睡，吮吸或入睡困難?？赡苁?-羥色胺能作用或停藥綜合征。孕婦使用ssri類藥物時不應突然停藥。大多數情況并發癥會在分娩后立即或很快24小時出現。 流行病學數據表明在孕婦中使用ssri類藥物，特別是妊娠晚期，可能增加新生兒持續性肺動脈高壓的風險pphn。在1000個使用ssri的孕婦中觀察到約5例。在一群人群中，每1000個孕婦中有1至2例發生pphn。 哺乳期婦女 艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌，哺乳婦女不應接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。

【藥物相互作用】藥效學相互作用 禁忌合用： 非選擇性m、不可逆aois 有接受ssri類藥物治療的患者合并使用非選擇性單胺氧化酶抑制劑maoi和近期停服ssri類藥物治療而開始maoi治療的患者發生了嚴重不良反應的報告，有些患者出現了5-羥色胺綜合征。 本品禁忌與非選擇性maois合用?？梢栽谕Ｖ共豢赡嫘詍aoi治療至少14天后和可逆性maoi如 ：嗎氯貝胺至少1天后，開始本品治療。停止本品治療后至少間隔7天，可以開始非選擇性的，maoi治療。 匹莫齊特 使用本品40 mg每天治療的患者同時服用單劑量2 mg的匹莫齊特可導致匹莫齊特auc和最大血藥濃度的升高，即使在整個研究中并不一致。匹莫齊特和西酞普蘭聯合服用會導致qtc間期延長大約10毫秒。由于匹莫齊特較低劑量即可發生相互作用，所以禁止艾司西酞普蘭和匹莫齊特聯用。

【藥物過量】詳見說明書。

【藥理毒理】詳見說明書。

【藥代動力學】詳見說明書。

【貯 藏】密封。

【包 裝】10mg*7s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20130106

【生產企業】浙江金華康恩貝生物制藥有限公司