【藥品名稱】
通用名稱:非那雄胺片
商品名稱:非那雄胺片(先立曉)
英文名稱:finasteride tablets
【主要成份】 非那雄胺。其化學名稱為: n-(1,1-二甲基乙基)-3-氧(5α,17β)-4-氮雜雄甾-1-烯-17-酰胺。
【成 份】
分子式:c23h36n2o2
分子量:372.55
【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應癥/功能主治】
1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件
—降低發生急性尿潴留的危險性。
—降低需進行經尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除術的危險性。
2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。
【規格型號】5mg*10片
【用法用量】口服。推薦劑量:每次1毫克,每天1次,空腹服用或與食物同時服用均可。
【不良反應】非那雄胺一般耐受性良好,不良反應通常輕微,一般不必中止治療。
【禁 忌】本品禁用于:對本品任何成分過敏者。孕婦或可能妊娠的婦女。 本品不適用于婦女兒童。
【注意事項】在對18至41歲男性進行的臨床研究中,應用非那雄胺12個月后血清前列腺特異抗原(psa)從0.7mg/ml的基礎水平降低約50%。
【兒童用藥】本品不適用于婦女兒童。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品不適用于婦女兒童。
【藥物相互作用】尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。1.非那雄胺對細胞色素p450-相關的藥物代謝酶系統沒有明顯影響。 在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林,它們均未發現與非那雄胺有臨床意義的相互作用。2.其它聯合治療。雖然沒有進行特異的藥物相互作用研究,但在臨床研究中非那雄胺與血管緊張素轉換酶抑制劑、對乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、α-阻滯劑、β-阻滯劑、鈣通道阻滯劑、心臟病用硝酸酯類、利尿劑、h2拮抗劑、hmg-coa還原酶抑制劑、非甾體抗炎藥(nsaids)、 喹諾酮類和苯二氮卓類同時使用時,沒有發現明顯的臨床不良相互作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】遮光、密閉保存。
【包 裝】藥品包裝用鋁箔裝,5mg*10片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字H20031186
【生產企業】浙江仙琚制藥股份有限公司
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