藥品名稱:通用名稱：酒石酸西尼必利片英文名稱：Cinitapride Hydrogen Tartrate Tablets商品名稱：希笛尼(英文：Cidine)成份:酒石酸西尼必利適應癥:改善輕度至中度功能性消化不良的早飽、餐后飽脹不適、腹脹癥狀?用法用量:成年人(20歲以上)：一次1mg(1片)，一日3次，飯前15分鐘服用?超過推薦劑量不能提高療效?不建議兒童和青少年服用西尼必利，因為在這兩個年齡組中尚缺乏用藥經驗?不良反應:下表列出的不良反應數據來源于國外臨床試驗以及上市后的使用經驗報告?按照通用的頻率標準分級：十分常見(≥1/10)，常見(>1/100，<1/10)，偶見(≥1/1000，<1/100)，罕見(≥1/10000，<1/1000)，十分罕見(<1/10000)?1. 發生頻率不確定(從已有的數據無法估計)2. 錐體外系反應可伴隨面部，頸部和舌肌痙攣，停止治療后上述癥狀即可消失?根據中國人群臨床試驗研究結果，還可見如下不良反應：ST段下降和房性早搏(2.09%)?面色潮紅(0.52%)?錐體外系反應(0.52%)?血白細胞減少(0.52%)?皮膚瘙癢(0.52%)?禁忌:對本品成分過敏者禁用?有出血?梗阻或穿孔病變的患者禁用酒石酸西尼必利，因為對于這些患者刺激性胃蠕動可能加重原有病情?已確診由于抗精神病藥治療引起遲發性運動障礙的患者禁用酒石酸西尼必利?注意事項:在老年患者中，長期使用本品治療可能引起遲發性運動障礙?雖然在體外研究中，使用遠遠高于臨床治療中血漿濃度的藥物，提示本品可能導致心臟的復極化時間延長，但動物和人類的體內研宄結果顯示本品對心電圖特別是QT 間期沒有影響?對駕駛車輛和操作機械能力的影響。在采用酒石酸西尼必利治療期間，應該避免從事需要高度警覺的工作，例如駕駛機動車或者操作危險性較大的機器?本品含有乳糖，有遺傳性半乳糖不耐癥的患者，Lapp 乳糖酶缺乏或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者不能服用本品?藥物相互作用:酒石酸西尼必利產生的刺激性胃排空效應可能使某些藥物的吸收發生改變?患者應告訴醫生他/她是否正在接受其它藥物治療?本品可增加吩噻嗪和其它抗多巴胺能藥對中樞神經系統的作用?本品可能通過減少地高辛的吸收而削弱其藥效?阿托品樣的抗膽堿能藥物和阿片類鎮痛藥物可能會削弱本品對消化道的作用?與酒精?鎮靜劑?安眠藥或麻醉劑合用會增強其鎮靜效應?在體外，酒石酸西尼必利主要通過CYP3A4(較小部分通過CYP2C8)代謝，因此，同時經口或胃腸外使用對此種同工酶有明顯抑制作用的藥物可能會改變酒石酸西尼必利的藥代動力學特征；這些藥物包括：抗真菌的唑類藥物，例如酮康唑?伊曲康唑?咪康唑和氟康唑?HIV蛋白酶抑制劑，主要是茚地那韋(Indinavir)和利托那韋(Ritonavir)?大環內酯類抗生素，例如紅霉素，克拉霉素或醋竹桃霉素(troleandomycin)?抗抑郁藥物，萘法唑酮(Nefazodone)?毒理研究:體外電生理學研究顯示，在某種條件下，酒石酸西尼必利可能使心臟的復極化時間延長?當濃度超過人類治療劑量下的血藥濃度的100倍時，酒石酸西尼必利可以劑量依賴的方式阻滯HEK-293細胞中表達的HERG通道，同時使其在離體豬蒲肯野纖維上的動作電位的持續時間延長?在清醒豚鼠口服給藥30 mg/kg體內電生理研究，西尼必利對QT間期沒有影響?大鼠靜脈給藥的藥代動力學基本符合二室模型，具有較大的分布容積(9.91/kg)和相對較慢的清除率(51?83分鐘)；血漿中未檢測到代謝產物；48小時膽汁回收藥物占給藥劑量30%；重組微粒體中進行的體外研究結果提示，酒石酸西尼必利主要通過CYP3A4代謝，少部分通過 CYP2C8代謝?化學成份:本品的活性成份為酒石酸西尼必利?化學名稱： 4-氨基-N-[1-(3-環己烯-1-亞甲基)-4-哌啶基]-2-乙氧基-5-硝基苯甲酰胺酒石酸鹽化學結構式：分子式：C21H30N4O4?C4H6O6分子量：552.58批準文號:國藥準字J20171020生產企業:衛材（中國）藥業有限公司藥物分類:胃動力藥