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545批醫療器械產品抽檢結果公示 濰坊企業上黑榜

發布時間:2021-09-20 17:16:34|來源:廣濟網上藥店

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2008年4月10日(記者王菲菲)10日,山東美國食品藥品監督管理局發布去年全省醫療器械質量公告,抽檢一次性輸液器36臺、樣品545批次,其中不合格產品17批次、假冒產品1批次。其中,濰坊華星醫療器械有限公司生產的兩批次一次性使用帶針精密過濾輸液器被抽檢為不合格產品。

根據省藥監局下達的抽樣檢驗計劃,市藥監局和省醫療器械產品質量檢驗中心對一次性輸液器等36個產品進行了抽查。

其中,濰坊華星醫療器械有限公司生產的一次性帶針精密過濾輸液器(規格型號JMQ-5.0 0.55×18)在山東省婺城縣人民醫院、滕州市工人醫院抽樣,結果為不合格產品,不合格項目為滴管、滴管。

共采集包括一次性輸液器在內的36個產品和545批次樣品(其中一次性輸液器攜帶的靜脈注射針頭55批次,一次性無菌注射器攜帶的注射針頭46批次)。經檢查核實,合格產品528批次,不合格產品17批次,其中假冒產品1批次,合格率96.88%。

對不合格產品及其生產經營企業和用戶,市美國食品藥品監督管理局依法組織查處,并加強日常監督檢查;對假冒偽劣產品及相關單位要追根溯源,嚴厲打擊,確保人民群眾使用機械的安全。

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