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【/h/】為加強醫療機構醫療器械使用質量管理,保障醫療器械使用安全有效,舟山市市場監管局近日開展了2014年市級醫療機構監督檢查,進一步規范醫療機構醫療器械使用質量管理。同時,結合日常監管,進一步宣傳貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》精神,切實提高醫療機構法律意識。
一是統籌兼顧,突出重點。按照日常監管計劃,對市級醫療機構開展全面監督檢查,重點檢查醫療機構植入性醫療器械進貨查驗記錄制度、儲存管理、使用記錄、大型設備維護保養等情況,重點查處違規購買、使用不合格醫療器械行為,進一步加強醫療機構醫療器械質量管理,保障患者醫療器械安全。
二是實用、分類檢查。根據全市市級醫療機構的實際情況,對綜合醫院、骨科醫院、中醫醫院、婦幼保健院、口腔醫院等進行了監督檢查。根據設備使用類型的不同,聚焦不同類別、不同層次,對一次性無菌醫療器械、植入(進口)醫療器械、體外診斷試劑、口腔義齒、大型醫療器械等醫療器械進行了有針對性的監督檢查,維護了醫療機構使用設備的安全高壓態勢,有效促進了醫療機構的規范。
三是宣傳教育相結合,促進規范化。積極加強與醫療機構的溝通,進一步傳達新修訂的《醫療器械監督管理條例》精神,不斷提高醫療機構醫療器械質量管理的意識和責任,增強醫療機構設備管理人員的法律意識。同時,在監督檢查中,對醫療機構醫療器械使用管理中存在的各種問題和不足進行了現場指導和說明,進一步提高了醫療機構醫療器械使用管理水平。