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美國食品藥品監督管理局醫療器械監管“不走過場”[h/]。

來源:美國食品藥品監督管理局【/h/】作者:魏紅娟【/h/】點擊量:0【/h/】發布時間:2015年1月17日08:13:30【/h/】。

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【/h/】1月13日-15日，市美國食品藥品監督管理局帶領醫療器械師執法人員，赴秦都、濰城、三原縣Xi安藍港數字醫療器械有限公司、西北醫療器械有限公司、Xi安深蘭生物醫藥工程有限公司等15家生產經營企業，對醫療器械質量管理進行現場監督檢查，并對全市醫療器械專項整治進行督導。要求有問題的個別單位立即進行整改，確保全市人民過一個安全的假期。

結合全市醫療器械生產、經營和使用專項行動工作，檢查企業的醫療器械采購渠道是否合法，采購票據、資質證書等資料是否齊全，醫療器械的驗收、保管和維修是否符合要求等。，從而防止假冒偽劣醫療器械進入市場。同時，結合新修訂的《醫療器械監督管理條例》實施情況，督促轄區內生產經營企業按照新修訂的規定進行檢查整改。

根據監督檢查情況，各單位醫療器械采購渠道正規，采購票據、資質證明等材料齊全，操作使用相對規范。但有些單位存在醫療器械擺放不整齊、衛生不良、倉庫生活用品等問題。

針對存在的問題，要求被檢查單位立即整改。美國食品藥品監督管理局市將進行后續檢查。通過節前專項檢查，市局將對醫療器械注冊、生產、流通、經營許可和使用情況進行全面檢查，規范醫療器械市場秩序。

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