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菏澤，2008年5月8日(記者天興)今天上午，大中的記者。com從美國食品藥品監督管理局菏澤市召開的全市醫療器械專項整治行動動員部署會上了解到，該局將推出6項專項整治行動:裝飾性彩色平板隱形眼鏡、避孕套、體驗式商業做法、體外診斷試劑、定制假牙和一次性無菌醫療器械。

整治行動歷時四個半月，分為動員部署、整治規范、總結評估、機制建立四個階段。從醫療器械生產、經營、使用三個環節入手，重點打擊無證經營、無證產品經營、超范圍經營。降低生產條件、隨意改變標準、隨意改變工藝、非法生產、未經檢驗或者未按規定檢驗放行產品的；原料不合規、配水不合規、擅自改變生產工藝等違法行為。同時，啟動“回頭看”專項行動，跟蹤檢查2014年醫療器械“五整治”中發現的隱患整改、不合格產品及相關企業整改、違法違規行為查處、制度機制建立健全等落實情況，進一步深化醫療器械“五整治”專項行動成效。

為確保整治效果，菏澤美國食品藥品監督管理局成立了由主要負責人任組長的專項工作領導小組。針對當地醫療器械生產企業多、經營范圍廣、用戶分散的實際，精心制定了全市醫療器械專項整治方案，制定了專項整治方案、整治行動評估表等7個表格，分別明確了檢查品種和整治重點。要求各縣區局按照相關規定和標準全面組織調查。同時，建立周調度、月考評、縣檢查督導和信息通報四項工作制度，督促各單位抓好落實。進一步與公安機關溝通，加強執行銜接，力爭通過深入扎實的整治工作，嚴厲打擊一批違法違規行為，建立一些長效監管機制，規范全市醫療器械市場秩序，確保公眾使用器械的安全有效。