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本報報道根據新修訂的《醫療器械監督管理條例》,對從事二類醫療器械的企業進行備案管理。近日,寶雞市工信局因地制宜,采取三項措施有效推進這項工作。
一是加強輿論宣傳引導。該局通過網站、新聞媒體、醫療器械企業QQ群等平臺,廣泛宣傳二類醫療器械業務的工作流程、備案材料和備案要求,讓企業了解相關法律法規,積極配合監管部門進行備案管理。
二是做好組織學習培訓。該局利用全市醫療器械企業監管整治培訓會,組織相關工作人員認真學習國家、省、市三級局關于備案管理的規定,并嚴格執行,確保規定執行不打折扣,要求執行不流于形式。
三是切實加強后續監管。該局通過專項檢查、現場檢查、暗訪等方式,切實加強日常監管,對備案企業的人員培訓、經營場所、設施設備、制度執行等情況進行核查。對檢查中發現的與備案申請材料不一致等經營活動中的違法行為,將依據新修訂的《醫療器械監督管理條例》予以嚴厲處罰。
截至目前,該局已完成40家醫療器械企業的備案工作。
(劉威)