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中國發展網濟南訊據青島美國食品藥品監督管理局報道，近日，青島市醫療器械網格化電子監管現場會在青島市嶗山區召開。青島市美國食品藥品監督管理局副主任白建超及各區食品藥品監督管理局領導參加會議。作為全市醫療器械網格化電子監管試點，美國食品藥品監督管理局嶗山區各項工作穩步扎實開展，全區153家醫療器械生產經營企業全部實現網格化電子監管。

美國食品藥品監督管理局嶗山區制定印發了《醫療器械網格化監管實施方案》和《藥品醫療器械簡政放權實施方案》，在網格化電子監管系統中分層次設置監管人員的操作權限，將轄區內所有醫療器械生產經營企業的信息錄入醫療器械網格化電子監管系統，并逐一分配到每個監管網格的具體責任人，建立了層級清晰、職責明確的監管人員網格。日常監管、專項整治、監督抽檢等監管信息定期錄入系統，實現全程電子化監管，具有可追溯性、可監管性、可綜合查詢性，便于及時掌握監管情況，提高行政監管效率和水平。

提高應對醫療器械突發事件的能力。利用醫療器械網格化電子監管系統探索建立重點醫療器械安全追溯體系，在應對醫療器械不良事件處置、不合格醫療器械召回和追溯、案件調查等突發事件中發揮重要作用，有效避免& ldquo地毯& rdquo調查的盲目性，提高應急反應速度和應急處理能力。

推進醫療器械企業信用體系建設。通過醫療器械網格化電子監管系統，每月對企業進銷存等關鍵環節存在的問題進行統計、匯總、分析，準確掌握所有進銷存醫療器械的品種、批次、數量，督促企業誠信經營、守法經營，提高企業產品質量& ldquo第一責任人& rdquo意識，有效推進醫療器械企業信用體系建設。

打造醫療器械信息發布、信息交流、互動平臺。通過醫療器械網格化電子監管系統，企業可以及時發布通知、公告、醫療器械監管信息和產品質量信息，企業也可以通過監控平臺進行信息交流、互動和反饋，從而達到信息交流和資源共享的目的，促進醫療器械聲場企業的健康發展。

(馬)