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& # 160；   為防范醫療器械產品質量潛在風險，督促相關企業提高產品質量安全水平，根據醫療器械“五大整治”專項監督抽檢結果，7月30日，中國食品藥品監督管理局召集部分一次性無菌導尿袋(管)、血液透析濃縮液生產企業進行集中約談。總局醫療器械監管司負責同志、相關省局醫療器械監管司負責同志、9家相關醫療器械生產企業負責人參加會議。

    會上，各醫療器械生產企業負責人結合“五大整治”專項監督抽檢，分析了本企業產品不合格的原因，制定了具體整改措施。相關省局介紹了相關生產企業的日常監管、風險排查以及進一步加強監管的措施。

    會議強調，一是醫療器械生產企業要充分認識保障醫療器械產品質量安全的極端重要性，嚴格執行《醫療器械監督管理條例》規定，切實落實生產企業質量安全主體責任；二是要充分認識產品質量安全是企業可持續發展的根本保證，時刻牢記確保產品質量安全的“警戒線”，做一個誠信守法、有社會責任感的誠信企業；三是要認真查找原因，加強風險管控，加強過程管理，確保產品質量、安全、有效。

    會議要求省級食品藥品監管部門進一步研究具體監管措施，加強監管。一方面要及時督促相關企業進行整改并進行跟蹤檢查；另一方面，要深入排查監管風險，加強抽樣檢驗，舉一反三，以問題為導向，完善監管體系，細化監管措施，確保監管有效性。