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9月以來，鶴壁美國食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械專項整治取得良好成效。檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)150家，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶333家，下發(fā)整改通知書31份，立案5起。

此次專項整治行動以“整治一類產(chǎn)品、規(guī)范一種行為”為標(biāo)準(zhǔn)，以重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點線索為突破口，對虛假注冊申報、非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無牌醫(yī)療器械產(chǎn)品等5項行為(簡稱“5項整治”)進(jìn)行整治。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)使用不合格原材料生產(chǎn)，未經(jīng)許可以體驗式方式銷售二類、三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營裝飾性平板隱形眼鏡、助聽器，無要求儲存、運(yùn)輸體外診斷試劑，經(jīng)營與腰痛、近視、糖尿病、高血壓相關(guān)的貼片產(chǎn)品，未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布違法廣告或者篡改批準(zhǔn)內(nèi)容，夸大產(chǎn)品功效、范圍，利用醫(yī)學(xué)科研院所或者以專家、患者的名義、形象使用。

在專項整治行動中，美國食品藥品監(jiān)督管理局還通過政府網(wǎng)站、監(jiān)管總局網(wǎng)站、道德評價專欄、監(jiān)督員培訓(xùn)、法制宣傳等方式，在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械知識普及。，先后設(shè)立宣傳欄13個，現(xiàn)場咨詢28次，發(fā)放海報/冊400余張，宣傳資料4500余份。

公眾可以監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，如果發(fā)現(xiàn)違法行為，可以向食品藥品監(jiān)督管理局投訴。