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市局為醫療器械內部審核員舉辦培訓班。

揚州美國食品藥品監督管理局2014年7月31日。

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近日，市局邀請中國醫療器械認證公司在楊舉辦醫療器械質量管理體系內審員培訓班。我市共有88家醫療器械生產企業和監管人員參加了培訓。作為年度培訓計劃的一部分，本次內審員培訓課程主要講解ISO9000和ISO13485的概念、醫療器械質量管理體系、質量管理體系的建立和審核等相關課程。隨著醫療器械行業的發展，企業規模不斷擴大，新企業不斷涌現，內部審計師的需求缺口相對較大。《醫療器械質量管理規范》的實施，對企業管理者的數量和質量提出了新的要求。本次培訓課程為全市醫療器械生產企業內審員隊伍增添了新鮮血液，將對企業質量管理體系的建立和有效運行起到積極的推動作用。