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原標題:美國食品藥品監督管理局發布18家醫療器械違法廣告企業名單。

國家美國食品藥品監督管理局檢驗局(以下簡稱總局檢驗局)6月27日召開會議，對18家發布嚴重違法醫療器械廣告的企業給予行政警告。

據了解，在醫療器械“五整治”專項行動中，總局檢驗局重點整治腰腿痛、近視、糖尿病高血壓、理療等醫療器械違法宣傳。根據醫療器械違法廣告監測情況，總局檢驗局從2013年發布、2014年第一季度繼續發布的違法廣告中，篩選出違法情節嚴重的醫療器械產品20款，涉及企業18家。

這20款醫療器械產品的違法廣告情節如下:未經批準發布違法廣告或者擅自篡改批準內容；夸大產品功效和適應性；利用醫學科研院所名稱或者專家、患者姓名、形象作為療效證明進行虛假宣傳。這些廣告經食品藥品監督管理部門查處后，企業繼續發布性質極其惡劣的嚴重違法醫療器械廣告。

檢查總局決定對發布嚴重違法廣告的18家企業給予行政警告，責令其立即停止發布違法醫療器械廣告，并宣布撤銷其廣告批準文號。上述企業在今后的醫療器械廣告發布中，應嚴格遵守《廣告法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械廣告審查辦法》等規定，加強自身對醫療器械廣告的發布管理，建立嚴格的管理制度，落實企業第一責任人責任，確保發布的廣告符合要求。

對此，國家質檢總局將加大對上述醫療器械違法廣告的跟蹤監測力度，一旦發現其發布的醫療器械廣告中仍存在嚴重違法行為，將采取糾正措施，在全國范圍內限期暫停銷售該產品。涉及刑事犯罪的，將移送公安機關依法查處。

附件:公布醫療器械違法廣告企業名單。

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