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(瑞士新聞,2015年4月6日)
Swissmedic已經對一些能夠提供活細胞治療的醫療機構提起刑事訴訟。據SFDA稱,這些機構使用的藥物沒有獲得相關許可,會造成很高的健康風險。
長期以來,瑞士的醫院和私人診所一直在提供所謂的“Frischzellen”療法(羊胎盤)。這受到了來自中國、俄羅斯和近東的游客的追捧。但是,治療中使用的產品沒有許可,可能會造成很高的健康風險。瑞士聯邦衛生部(BAG)(英國、德國、法國和意大利)和瑞士醫療中心(英國、德國、法國和意大利)與各州一起決定,此類部門在繼續使用類似藥物之前需要申請批準或許可。
瑞士藥品管理局監督委員會主任;rer先生告訴瑞士信息瑞士頻道記者,目前正在對一些機構的違規行為進行調查。調查主要集中在沃州、瓦萊州和彭澤爾州,其他州應該也有,但沒有報道。調查名單還不能公開,但名單上的35家醫療機構中有一半已經確認沒有感染活細胞治療,但他們的網站必須整改。
什么是“羊胎精”
這種“非法”活細胞療法是指注射綿羊胚胎(Schafsf & ouml十、3個月以上)或Schafsplazenta細胞和細胞成分(俗稱羊胎蛋白),并承諾延緩衰老。那么,之前所有聲稱來瑞士打羊胎盤的人都是違法的嗎?Sch & auml就這樣,rer先生回答了瑞士資訊swissinfo.ch的一個問題:“如前所述,我們的行動是檢查這些醫療機構提供的藥物是否是涉及動物細胞的傳統活細胞診療方法(將活動物細胞注射到人體內)。到目前為止,我們還沒有找到一個;但是,那些使用動物物質的人需要在未來申請許可?!?。許燦真的適用嗎?Sch & aumlRer說。瑞士衛生機構表示,希望提供活細胞治療的醫療機構應根據所提供藥物的類型向瑞士美國食品藥品監督管理局或聯邦衛生部申請許可。根據瑞士法律(德國、法國、意大利),如果活細胞用于活細胞治療,則屬于異種移植,應符合移植規范,需要向聯邦衛生部申請許可。這種管理非常嚴格,因為要防止動物病原體感染人類。如果不使用活細胞,它們就是藥物,由Heilmittelgesetz(簡稱HMG)調節。但瑞士聯邦特別強調,截至目前,瑞士尚未向任何機構發放任何活細胞醫療許可證。許可證從未頒發的原因有很多。在2010年之前,這些藥物由各州根據“配方管理”指南進行管理。但同年10月以后,根據修改后的禁毒法。瑞士藥品管理局負責發放和審查藥品許可證。Sch & aumlRer說,只有在質量、安全和效率方面滿足某些條件時,才能發放許可證。一般申請程序持續9-12個月,根據申請材料的準備程度而有所不同。對活細胞治療進行聯邦監管的目的是禁止在瑞士生產和使用用于活細胞治療的非法藥物,并保護醫療保健和醫療游客的利益?!拔覀儼l現提供這類服務的機構越來越多,很多網站的廣告都被夸大了。瑞士希望提供的是高質量、一流的醫療保健和醫療服務。”Sch & auml勒先生說。那么瑞士不怕來自中國的富??蛻舯蝗毡?、韓國等地搶走嗎?面對瑞士記者的提問,Sch & aumlrer先生說:“規范藥品市場的目的是保證服務質量,瑞士不希望在這里發生醫療或致命事故。高質量、有保障的醫療服務將迎來更多的醫療游客。此外,這種活細胞醫療服務的價格自然很高,但瑞士的初衷是為了保護患者,要求藥物合法化,我們對患者是明星還是富人不感興趣。”?;罴毎煼ǖ娘L險活細胞療法的鼻祖是瑞士醫生保羅·尼漢斯,他在1930年發明了這種療法,即將大部分取自綿羊胚胎或羊胎盤的活動物細胞與等滲鹽水(isotonischeSalzl & ouml & Ouml唱過),然后注入人體肌肉。如今,這些活細胞大多被冷凍或干燥的細胞所取代。這種療法的主要功能是恢復活力和延緩衰老。有時據說它可以治療偏頭痛、慢性病或癌癥。到目前為止,活細胞療法的療效尚未得到科學證明,但其對健康的危害已得到證實??梢疬^敏、注射部位膿腫、血液中毒或動物病原體感染。因此,所有生產、進口、銷售和使用這些無證藥品的診所、門診患者或個體開業醫生應立即停止或申請相關許可證。SFDA已經起訴了一些違反規定的診所或個人。處罰從罰款和停業到最高五年監禁不等。Sch & auml;rer先生特別提醒,很多醫療機構在其網站和宣傳中夸大了Paul Niehans的作用和他發明的活細胞療法。SFDA的下一步是要求這類醫療網站上的內容名副其實,并且無論是中文、俄文還是阿拉伯文,都應受到監督。此外,作為一名醫生,保羅·尼漢斯在當時的醫學史上被視為“英雄”,但時代在發展。如今,科技水平和醫療條件發生了許多變化,人們的意識也應該發生變化。瑞士新聞swissinfo.ch和新聞社免責聲明:本文僅代表作者個人觀點,與環球網無關。其原創性、文中所述文字和內容未經本網站確認,本網站不對本文及其全部或部分內容和文字的真實性、完整性和及時性作出任何保證或承諾。請參考僅供參考,相關內容請自行核實。