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為了避免移動醫(yī)療應(yīng)用缺乏監(jiān)管帶來的潛在風(fēng)險，食品藥品監(jiān)督管理局；美國食品和藥物管理局；FDA)已于2013年9月正式公布《移動醫(yī)療應(yīng)用指南》最終版本，移動醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展已開始遵循初步標(biāo)準(zhǔn)，更有利于移動醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展。

就像監(jiān)管MDDS(醫(yī)療器械系統(tǒng))監(jiān)管的醫(yī)療器械一樣，F(xiàn)DA監(jiān)管移動醫(yī)療應(yīng)用的原則也分為三類，這是由移動醫(yī)療應(yīng)用功能不正常運(yùn)行時患者安全風(fēng)險程度的差異決定的。

AliveCor的總監(jiān)MichaelRighter曾經(jīng)說過，F(xiàn)DA本質(zhì)上要求類似的軟件監(jiān)管，一般優(yōu)秀的軟件工程師自然會做這些事情，比如代碼評審、單元測試、系統(tǒng)級測試、變更監(jiān)控等。這些方法通常需要有經(jīng)驗(yàn)的開發(fā)人員在軟件部署中密切合作。