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近日，美國食品藥品監督管理局雞東縣突出“兩個重點”，對7家醫療器械專營店、6家縣級醫療機構高風險醫療器械經營使用關鍵環節進行專項檢查。
一是重點檢查醫療器械企業的經營場所、倉儲設施和條件是否符合要求；產品質量管理體系是否健全、執行和落實，特別是購銷記錄是否完整、規范，是否滿足追溯要求；是否建立并實施高風險醫療器械索證索票制度；是否經營未經注冊、不合格、過期、失效或淘汰的醫療器械。
二是重點檢查醫療機構是否從合法合格的體外診斷試劑企業采購合格的體外診斷試劑；是否建立醫療器械驗收管理制度，是否按要求保存體外診斷試劑。
通過此次監督檢查，切實督促醫療器械經營使用單位落實索證索票、收貨制度，有效遏制了無證、過期、作廢、淘汰等醫療器械經營使用違法行為，保障了全縣醫療器械經營使用安全。
