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上海美國食品藥品監督管理局執法總隊組織召開醫療器械上市后監管法律法規宣傳交流座談會。

2014年12月1日。

針對新修訂的醫療器械法規及配套法規的實施，上海美國食品藥品監督管理局執法總隊分別于2014年11月13日和11月20日舉辦了高風險植入性介入醫療器械和體外診斷試劑企業法規研討交流座談會，加強醫療器械上市后監管。會議通報了歷年高風險醫療器械檢查和違法案件情況以及今年醫療器械“五個整治”專項檢查情況，解讀了新實施的《醫療器械監督管理條例》及其配套法規。同時，要求所有企業在生產經營中守法誠信，加強內部管理，規范行為，確保產品質量安全。