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6月12日下午,中國食品藥品監督管理局副局長、醫療器械注冊處副處長高等一行來到湖南湘潭湘鄉市,督導醫療器械“五個整治”專項行動實施情況,并對醫療器械企業進行檢查。湖南省食品藥品監督管理局局長肖冊群,副局長饒健,湘潭市副市長蘇健全,湘鄉市委、市政府有關領導參加督導。
當天,督導組來到湖南愛普特醫療器械有限公司進行實地調研,聽取了全市醫療器械“五大整治”專項整治情況匯報,以及企業工作匯報,并深入車間生產線進行調研。督導中,焦紅對全市醫療器械“五項整治”工作的開展給予了肯定。她認為,醫療器械高新技術企業在縣級的強勢發展,可以歸功于市縣政府及其監管部門的支持和企業的不懈努力。她指出,企業要更好地履行質量安全第一責任人的責任和義務,加強學習,認真落實新版《醫療器械監督管理條例》及其配套的注冊和生產管理規定的要求,確保醫療器械安全有效;她強調,各方面要重點加強醫療器械產品上市后不良事件監測,相關部門要進一步規范市場,強化服務,推動民族品牌創新健康發展。
來源:美國食品藥品監督管理局省級網站。相關閱讀。