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寶應局首次開展醫療器械現場檢查執法。

揚州美國食品藥品監督管理局2014年7月31日。

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“醫療器械五大整治”專項行動開展以來，寶應局嚴格按照省、市局部署要求，狠抓行動落實。特別是將出租、出借、投放的大型醫療器械列為重點對象，逐一登記、核對、審核。

檢查中，該局發現某醫院正在使用的免疫檢測系統是向上海某公司借用的，未能提供相關注冊材料和進口檔案。為確保患者體檢的有效性和準確性，寶應局對上述儀器進行了快速溯源檢驗，另一方面對產品質量進行了檢測。由于儀器太大無法封樣檢驗，該局主動與上級業務部門聯系協調，邀請江蘇省醫療器械檢驗所工程師對產品進行現場檢驗。目前，案件正在進一步調查中。