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【/h/】根據《關于寧波市藥品安全監管體系建設的意見》,結合2015年國家局、省局對醫療器械監管的要求和我市實際情況,寧波市局近日印發了《2015年寧波市醫療器械監管工作指導意見》,重點從六個方面進行了闡述。
一是加快醫療器械監管體系建設,實施醫療器械安全“一網五制”工程。
二是全面落實醫療器械質量管理標準,要求2015年底前全市三級醫療器械生產經營企業達到標準要求。
三是開展醫療器械專項整治,進一步規范醫療器械市場秩序。
四是加強醫療器械日常監督檢查,明確生產企業分類原則和生產、經營、使用環節的監督檢查任務。
五是推進醫療器械信用體系建設,通過信用評價充分發揮市場退出與行業驅逐聯動作用,強化企業責任意識,促進企業信用和自律。
六是落實醫療器械監督抽檢,提高市級醫療器械監督抽檢比例。今年,市局將組織對無菌、植入、體外診斷試劑生產企業的潔凈室(區)環境和工藝用水進行監督檢測,對家用產品和使用量大的產品進行抽樣檢測。