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基于醫療器械企業日常監管工作逐步下放到基層的新形勢和快速提升新員工監管執法能力的需要，12月19日，美國食品藥品監督管理局南翔組織全體監管員、檢查人員前往轄區內某醫療器械專營公司進行醫療器械檢驗現場培訓。

【/h/】培訓期間，該院聯絡員參照《上海市醫療器械企業檢驗驗收標準》，從企業應建立的與質量管理體系相對應的醫療器械質量管理記錄和質量管理檔案、向供應商和經銷商索要的許可證復印件、醫療器械倉庫存放注意事項等方面，對醫療器械專營公司進行了示范檢查。該分行藥化科近期組織的醫療器械專營企業集中檢查交流會上吸取的經驗，與現場檢查相結合，與研究所同事分享。

【/h/】通過本次培訓，研究所全體工作人員了解了醫療器械企業監管的相關要求，熟悉了醫療器械監管的工作流程，提升了日常監管的業務能力。