聲明：所有內容信息均來源于網絡，僅供藥品專業人士閱讀，不作為用藥依據，如有藥品疑問，歡迎咨詢在線藥師。

【/h/】《全國醫療器械質量通報》近日發布2014年第三次全國醫療器械質量通報，顯示桂林優力特醫療電子有限公司等企業生產的84批次產品不合格。

公告稱，為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械安全有效使用，中國食品藥品監督管理局組織對半自動凝血分析儀、半自動生化分析儀等13個品種產品進行了質量監督抽查。其中，中低頻處理設備抽查，不合格產品25件，占不合格產品總數的29.8%。如廣州奧科威電子有限公司生產的一批中低頻治療儀的標識、標記和文件——外標——設備或設備部件的輸出、防止危險輸出——輸出鎖定項不合格，青島新晟實業有限公司生產的一批電腦中頻治療儀的標識、標記和文件——輸出項——電源部件、元器件和接線——網絡電源連接器和設備電源輸入插座不合格。

通過對醫用離心機的抽查，有14套產品，部分不符合標準，占不合格產品總數的16.7%。長沙億達儀器有限公司生產的兩批醫用離心機不合格，上海李紳科學儀器有限公司生產的一批臺式高速離心機不合格。

此外，半自動凝血分析儀抽樣檢驗顯示，2個產品部分檢測，項目不符合標準。抽查半自動生化分析儀，2個產品部分檢測項目不符合標準；抽查彩色多普勒超聲診斷儀，2款產品部分檢測項目不符合標準；超聲波胎兒監護儀抽查，有4款產品，部分不符合標準；抽查帶耳腔的紅外測溫儀，有6批次產品，部分不符合標準。抽查二氧化碳激光治療機，有3款產品，部分不符合標準；抽查光學治療設備，有2個產品，部分不符合標準；呼吸機抽查，有6款產品，部分不符合標準；抽查人絨毛膜促性腺激素(HCG)試紙顯示，8批次產品不符合標準。胎心率隨機檢查，有3個產品，部分是抽樣的，全部不符合標準；抽查體表紅外測溫儀，有7批次產品，部分不符合標準。

從不合格清單中發現，桂林優力特醫療電子有限公司生產的一批半自動凝血分析儀電源項目不合格，江蘇于越醫療設備有限公司生產的三批醫用紅外耳溫儀設備或設備部件不合格，北京航天長風有限公司生產的一批呼吸機氣流阻力項目不合格。對江蘇中匯醫療科技有限公司生產的一批彩色多普勒超聲診斷系統進行彩色血流模式檢測深度、多普勒模式檢測深度、正常工作溫度下的介電強度、進液項目不合格標記，對鄭州優德實業有限公司生產的一批智能紅外測溫儀設備或設備部件進行外部標記不合格和最大允許誤差項目標記。

中國食品藥品監督管理局表示，已責成相關地方食品藥品監管部門依據《醫療器械監督管理條例》等相關規定，對不符合標準的產品進行查處。

[負責編輯:冉立]