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本報記者徐杰昨日在張小麗報道,《昆明市醫療器械監督管理實施細則》聽證會召開。參加聽證會的18名代表中,有13名代表提出了建議和意見。
“作為局外人,我覺得細則比較細致完善,把醫療器械的安全使用推向了一個很高的水平,促進了企業的自主意識。第二十三條中,經營場所和倉庫不得分別設置在主城區和主城區以外,說明不是很明確。”云南賽賽集團有限公司NPC代表李燕在聽證會上發言。
來自昆明恒基施工圖審查中心的CPPCC委員秦亞杰表示,《細則》關系到全市人民的身體健康,希望盡快實施,嚴格執行。建議加強企業準入,限制不良經營者進入昆明市場。
經過15分鐘的聽證委員會合議,昆明市政策法規處處長黃匯報了此次合議情況,認為《細則》第二十三條“在昆明市行政區域內從事醫療器械批發業務的企業,不得在主城區和主城區以外的行政區域分別設置經營場所和倉庫, 且營業場所和倉庫的地址不得超過兩個或兩個以上的地址”,這在主要城區和縣城會有所不同。
此外,聽證會還提出,應當指派專業人員到經營場所從事血糖試紙等體外診斷試劑;操作隱形眼鏡的場所應配備驗光師、佩戴臺、洗手器、干手器等設備和角膜隱形眼鏡內窺鏡設備,只操作隱形眼鏡、不出售隱形眼鏡的場所不得配備這些設備。最后,聽證意見和采納情況將在10個工作日內通過美國食品藥品監督管理局昆明門戶網站公布。
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