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1月26日，彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者陳阿姨辦理出院手續(xù)。陳成為中國(guó)第一個(gè)吃螃蟹的人，也是第一個(gè)經(jīng)過(guò)CAR-T治療癥狀完全緩解的患者。今年中國(guó)癌癥治療最大的突破是一針可以殺死癌細(xì)胞。CAR-T治療儀讓國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)界沸騰了一陣子，更驚人的是它的價(jià)格為120萬(wàn)/包(約68ml)，加上其他相關(guān)治療費(fèi)用，總價(jià)甚至接近200萬(wàn)。

6月22日，復(fù)星-凱特子公司阿奎倫賽注射液正式獲得NMPA批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)上市的首個(gè)接受二線(xiàn)或以上系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤CAR-T療法。

稱(chēng)之為“CR-T”療法，即“嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法”。CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)批量上市，其中復(fù)星凱特的Aquilunsar注射液(益凱達(dá))和耀明君諾的理光lunsar注射液(貝諾達(dá))。

10萬(wàn)劑抗癌藥，真的貴嗎？

這種抗癌新藥的定價(jià)是由它的療效、成本、價(jià)值等因素綜合決定的。但就R&D成本而言，120萬(wàn)元的價(jià)格并不算太高。

據(jù)復(fù)星醫(yī)藥公司披露，截至2021年5月，現(xiàn)階段復(fù)星凱特對(duì)該產(chǎn)品的R&D投資約為6.75億元。此外，結(jié)合美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局此前批準(zhǔn)的CAR-T療法，復(fù)星凱特的定價(jià)相對(duì)較低。

其實(shí)不是第一天討論CAR-T的昂貴治療，要知道幾年前在美國(guó)上市，價(jià)格在37.3-47.5萬(wàn)美元之間，約240-307萬(wàn)元，所以120萬(wàn)元不是國(guó)內(nèi)的價(jià)格亂象，而是這么貴。

由此可見(jiàn)，對(duì)于CAR-T細(xì)胞療法來(lái)說(shuō)，高成本和高價(jià)格似乎是不可避免的。然而，面對(duì)幾百萬(wàn)的定價(jià)，到底有多少患者買(mǎi)得起這種藥，卻是令人頭疼的問(wèn)題。

十萬(wàn)劑抗癌藥怎么會(huì)這么貴？

CAR-T是一種細(xì)胞療法，不是單一的藥物。它很貴，因?yàn)樗枰獮槊總€(gè)癌癥患者“定制”。

首先介紹一下CAR-T療法的步驟:

首先，從腫瘤患者體內(nèi)分離提取免疫T細(xì)胞；

其次，通過(guò)基因工程技術(shù)，我們可以增強(qiáng)T細(xì)胞的作用，給它們一個(gè)可識(shí)別的癌細(xì)胞，激活T細(xì)胞精準(zhǔn)殺傷癌癥的能力；然后將具有抗癌作用的T細(xì)胞進(jìn)行體外培養(yǎng)，一個(gè)患者至少需要培養(yǎng)幾十億甚至上百億的CAR-T細(xì)胞；最后，培養(yǎng)結(jié)束后，將這些細(xì)胞重新輸入患者體內(nèi)，從而完成抗癌作用。

這個(gè)過(guò)程，不看簡(jiǎn)單的文字，其實(shí)只是最關(guān)鍵的步驟。事實(shí)上，這個(gè)過(guò)程的復(fù)雜性超出了普通人的想象。每一個(gè)手術(shù)過(guò)程都是個(gè)性化、定制化的，臨床操作非常復(fù)雜，需要巨大的人力、物力和財(cái)力。因此，最終的定價(jià)權(quán)一定非常昂貴。

除了個(gè)性化定制，治療過(guò)程也比較復(fù)雜。其實(shí)價(jià)格高還有一個(gè)原因——適應(yīng)范圍小。大多數(shù)藥物的適應(yīng)癥是血液腫瘤。如果體內(nèi)有胃癌、肺癌、肝癌等實(shí)體瘤，那么這項(xiàng)技術(shù)幫助不大。

這也決定了它的市場(chǎng)規(guī)模不大，所以很難成為一種萬(wàn)能的抗癌藥，導(dǎo)致購(gòu)買(mǎi)時(shí)價(jià)格非常昂貴。

CAR-T能治療哪些癌癥？

Aquilunsai注射液主要用于全身治療后復(fù)發(fā)難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的成人患者。該藥于2021年6月22日在中國(guó)上市。

Kymriah于2017年8月30日上市，獲得FDA上市批準(zhǔn)。主要針對(duì)青少年和兒童，對(duì)復(fù)發(fā)、難治、青少年B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病有很好的治療效果。

Tecartus于2020年7月獲批上市，主要針對(duì)復(fù)發(fā)難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者，是首個(gè)獲批的套細(xì)胞淋巴瘤CAR-T治療方案。

Breyanzi于2021年2月獲批上市。用于成人大B細(xì)胞淋巴瘤患者，至少兩次全身治療后無(wú)反應(yīng)或復(fù)發(fā)。

Abecma公司于2021年3月獲批上市，用于治療4種或4種以上晚期療法后復(fù)發(fā)難治的多發(fā)性骨髓瘤。這是美國(guó)食品和藥物管理局上市的首個(gè)針對(duì)BCMA的CAR-T療法。

注射12萬(wàn)抗癌藥有什么副作用？

這項(xiàng)技術(shù)確實(shí)對(duì)癌癥有一定的抑制作用，但并不是完全無(wú)害，也可能帶來(lái)一些副作用，可以歸納為兩個(gè)方面:

患者接受治療后會(huì)出現(xiàn)肌肉疼痛、發(fā)熱乏力等癥狀，嚴(yán)重者甚至出現(xiàn)肺水腫、低血壓、器官衰竭等，是一種細(xì)胞因子釋放綜合征。

另一種是免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)的神經(jīng)毒性綜合征，如注意力不集中、震顫和認(rèn)知障礙。

這說(shuō)明這項(xiàng)技術(shù)也是危險(xiǎn)的，即使治療，也不能保證完全康復(fù)。