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根據美國食品藥品監督管理局官方網站，治療藥物nematvir片/利托那韋片的組合包裝(Paxlovid)在輝瑞新冠肺炎的進口注冊已獲批準。同時，美國食品藥品監督管理局州要求輝瑞繼續開展相關研究工作，限期完成附件要求，并及時提交后續研究成果。
帕洛韋是一種口服小分子新冠肺炎藥物。
批準的適應證為:治療老年人、慢性腎臟病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等嚴重高危因素患者。患者應在醫生指導下嚴格按照說明書用藥。
住院或死亡風險降低89%
去年11月5日，輝瑞披露了新冠肺炎口服藥物PaxlovidII/III臨床試驗中期數據，患者住院或死亡風險降低89%。
這些患者在5天內被實驗室診斷為新冠肺炎感染，癥狀從輕度到中度不等，至少有一種基本疾病風險可能發展為重癥病例。他們被隨機分配到藥物組(PAXLOVID)或安慰劑組，每12小時口服一次藥物/安慰劑，持續5天。
在不良反應方面，藥物組和安慰劑組的不良反應發生率分別為19%和21%，且多為輕度。與安慰劑組相比，藥物組的嚴重不良反應發生率(1.7%對6.6%)和因不良反應而終止臨床試驗的發生率(2.1%對4.1%)較低。
就最重要的有效性而言，在癥狀出現后3天內開始治療的患者中，住院和死亡的風險降低了89%。
輝瑞新冠肺炎口服藥物如何發揮抗病毒作用？
新冠肺炎的結構很簡單，它是一層蛋白質外殼，RNA包裹著遺傳物質，而外殼上的小凸起叫做S蛋白。新冠肺炎到處都是東西，一直想進入細胞，但是細胞工廠不容易進入，外面有一層壁細胞膜。城墻外有大量守衛，牢牢守衛著入口。這些守護術語被稱為受體，只有它們認可的物質才能被釋放。
不幸的是，ACE2ACE2的守衛被S蛋白搞糊涂了。血管緊張素轉換酶2是ACE2的全稱，是一種通常參與人體血壓調節的蛋白質。有些物質看起來像ACE2需要的，所以被ACE2誤解為我們自己的人。
抗體中和原理
優化后的中和抗體注入人體后，這種抗體可以識別并包裹S蛋白，使ACE2無法識別新冠肺炎，并自動將其阻斷在細胞壁外，然后中和抗體會進一步破壞病毒顆粒并將其中和。
中和抗體藥物一點一點注射到體內。一次注射后，血液中中和抗體的濃度是抑制90%病毒生長所需濃度的300倍。
該藥物可用于治療與輕度和常見類型相關的高危因素，以及成人進展為重度類型。
口服小分子藥物的作用原理
小分子口服藥物用于破壞病毒復制計劃。病毒進入細胞工廠后，蛋白外殼會溶解，RNA會釋放遺傳物質，然后RNA會想盡辦法溜進去。細胞核是細胞工廠的指揮中心，農民工在那里給出錯誤的指令。接到指令后，細胞廠各部門的民工開始遵守。就這樣，細胞工廠變成了病毒工廠，產生了大量的病毒大軍。然后繼續感染其他健康細胞。
目前主流口服小分子藥物有兩種工作邏輯:
一個邏輯是，毒品含有一些看起來像新冠肺炎部分地區的物質。組裝零件時，這些物質也會混合在一起，最后組裝成假病毒。面對病毒變異，這些藥物有一定的優勢。
另一種邏輯是，藥物含有一定的成分，使得關鍵崗位的工人行動遲緩甚至罷工，病毒復制生產線直接癱瘓。
輝瑞在新冠肺炎的口服藥物Paxlovid就是這樣一種藥物。
