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恩替卡韋適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
1、停止治療后的肝炎加劇
當慢性乙型肝炎患者停止抗乙型肝炎治療后,包括恩替卡韋在內,有報道出現乙型肝炎嚴重急性加劇。對那些停止抗乙型肝炎治療的患者的肝功能情況應從臨床和實驗室檢查等方面嚴密監察,并且至少隨訪數月。如必要,可重新恢復抗乙型肝炎病毒的治療。
2、核苷類藥物在單獨或與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用時,已經有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝腫大,包括死亡病例的報道。
3、合并感染HIV
尚未在HBV合并HIV感染并且未接受有效的HIV治療的患者中評價恩替卡韋。有限的臨床經驗提示,如果恩替卡韋用于慢性乙型肝炎合并HIV感染且未經抗HIV治療的患者,有可能出現對HIV核苷逆轉錄酶抑制劑的耐藥(見【藥理毒理】微生物學抗病毒活性,抗HIV病毒活性)。因此,不建議HBV合并感染HIV并未接受高效抗逆轉錄病毒治療(HAART)的患者使用恩替卡韋。開始恩替卡韋治療前,應該檢測所有患者的HIV抗體。尚未進行恩替卡韋治療HIV感染的研究,因此不推薦該用途。
恩替卡韋不僅有很強的抗HBV能力,而且對肝細胞內的CCCDNA也有抑制作用。同時,其耐藥性好,長期應用,耐藥的發生率也較低,而且不良反應輕微。因而是治療慢性乙型肝炎安全而有效的藥物。
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