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印度版抗癌藥多是仿制藥

日前有新聞稱，因印度專利保護制度，印度版抗癌藥價格僅為正牌歐美藥物的1/10左右，正版一個月1.5萬元的藥費，用印度版的只需要2000元。網上大量的印度藥品代購中心，其中以肺癌靶向藥物和慢性髓性白血病治療藥物賣得最火。

廣東藥學院附屬第一醫院藥學部主任陳吉生主任藥師告訴記者，在抗癌藥、靶向治療方面，外來藥很受歡迎。外來藥之所以受歡迎，一來是國內沒有生產研發該類藥物，二來是原研藥價格高。“雖然大部分進口藥進了醫保，但報銷比例仍然較低，城鎮居民負擔比例高，沒有醫保的人更要自己掏全價，因此，從經濟角度考慮，很多人以為價格便宜的仿制藥作用一樣，可以作為代替。”

專家指出，印度政府1970年通過的《印度專利法》只提供“工藝專利”，因此從1970年起，印度仿制藥快速增長。雖然2005年印度恢復了“藥品專利”，但只針對1995年以后發明的新藥或經改進后能大幅度提高療效的藥物。現在，一些印度藥商依然一邊生產仿制藥，一邊與歐美廠家進行專利法律戰。而仿制藥由于沒有研發的高成本，一般售價便宜很多。

網購、外帶外國版藥不一定適合中國人

“雖然是同個藥，但仿制藥與原研藥相比，并不僅僅是專利不專利的差別。”陳吉生表示，按我國《藥品管理法》，中國銷售上市的藥品，國產藥要拿國藥準字，進口藥要拿藥品進口注冊證號，以保證上市藥的安全性。進口藥若無進口注冊證，便不能上市，違法銷售，可按管理法界定為假藥。

各國出產的藥品，基本可代表各國的制藥、藥品原研水平水平和生產工藝等，原研藥比仿制藥質量有保證，為體現對原研藥投入大量研發成本和制作技術的認可，原研藥價格較高。

“一些外國版的藥品，從網購等途徑購買，也許價格便宜，但療效、安全性沒有保障，使用后若發生問題或嚴重不良反應甚至死亡，也無從索賠。”陳吉生告訴記者，雖然是同樣的藥，不同廠家生產，生物利用度、原料純度、工藝等方面的差別可導致質量差異大，療效、安全性差異也大。他以藥物的原料純度舉例稱，純度不高的原料，含有的雜質可以導致一些嚴重副作用；“趕鴨子上陣”忙著仿制原研藥的仿制藥，技術、生產工藝不成熟，也會導致藥品質量大打折扣。

若是這一藥物在國內都找不到原版，即我國沒進口該藥，就更不安全了。陳吉生指出，進口藥進入中國，必須通過藥物臨床試驗，因為要適用人群、人種、適應癥、用量、用法、療程等，都可能與國外情況不同，中國人能否適應，也是未知數。若病人盲目認為該藥在國外用得好而購買回國使用，比使用仿制藥更危險。“普通的藥還好些，靶向制劑對人種的要求更高，別的國家的人也許吃了有效果，但換在中國人身上說不定反效果。”

藥師建議：怎么購藥才安全？

建議：

一、治療用藥，尤其是涉及重病的治療用藥，必須聽從醫生的指導和提出的用藥方案。

二、沒有良好的醫藥學基礎，不要擅自購藥、自我治療，更不能上網查詢一下就自己購藥吃。

三、藥物的療效有個體差異，不應盲目迷信對別人有效的藥物。

四、根據經濟能力選擇進口或國產藥，國產藥尤其是抗菌、心血管藥物近幾年發展迅速，質量有保證。

五、即使選擇仿制藥，也要選擇仿制工藝成熟的較大藥廠生產的藥。

文章由福冠堂新特藥在線（www.baseldya.com）整理發布