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保列治非那雄胺片的副作用主要是性功能受影響、乳房不適和皮疹。
在4年多的研究中，被研究人員認為可能、很可能和確定與保列治非那雄胺片有關，發生率≥1%且大于安慰劑的臨床不良反應主要是性功能受影響、乳房不適和皮疹。在研究的第一年中，服用本品的患者8.1%發生陽痿，而用安慰劑的患者為3.7%;性欲降低者為6.4比3.4%，射精障礙為0.8比0.1%。在研究的第二至第四年中，兩個治療組間這三種不良反應的發生率沒有明顯差異。第二至四年的累積發生率：陽痿(本品5.1%;安慰劑5.1%);性欲降低(2.6%;2.6%);射精障礙(0.2%;0.1%)。在第一年中，用本品和安慰劑射精量減少的患者分別為3.7和0.8%;在第二至四年中，累積發生率本品為1.5%、安慰劑為0.5%。在第一年中，報道本品組和安慰劑組出現乳腺增生為(0.5%;0.1%)，乳房觸痛(0.4%;0.1%)以及皮疹(0.5%;0.2%)。第二至四年的累積發生率：乳腺增生(1.8%;1.1%);乳房觸痛(0.7%;0.3%);及皮疹(0.5%;0.1%)。
在為期一年、安慰劑對照的III期臨床研究以及五年延長期(853名患者延長治療至五到六年)的研究中，不良反應的情況與在PLESS中二至四年的報道相似。未發現隨保列治非那雄胺片治療期延長而增加的不良反應。新出現的與藥物有關的性功能方面的不良反應的發生率隨治療時間的延長而降低。
（編輯：liuwei）
