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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已于2008年8月11日獲得美國FDA批準用于治療成人慢性乙型肝炎感染。300mg/d,qd,無論進食與否。
那么,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片對腎功能有損害嗎?
上市前的臨床研究顯示,患者口服韋瑞德通常耐受性良好,不良反應發生率低且較輕。但該藥上市后不時有其引起腎功能損害的報告,包括血清肌酐水平升高、低磷酸鹽血癥、腎功能不全和衰竭以及范可尼綜合征(Fanconisyndrome)等。范可尼綜合征以多種腎小管功能紊亂、骨髓造血功能衰竭為特征,導致貧血以及氨基酸、葡萄糖、磷酸鹽、碳酸氫鹽和其它由近端或遠端腎小管處再吸收的有機物或無機物從尿中流失過多,進而出現酸中毒、低磷酸鹽血癥、低鈣血癥、脫水、佝僂病、骨質疏松和生長過緩等表現。因此,韋瑞德相關腎功能損害不容忽視。
但是,韋瑞德引起的腎功能損害程度通常較輕,一般僅表現為輕度血清肌酐水平升高和無癥狀的血磷水平降低,停藥或減少藥量后即可恢復。重癥病例較罕見,常與藥物過量或其它危險因素有關,臨床可表現為腎性電解質紊亂、腎小管性酸中毒、腎性低血磷及骨質疏松、范可尼綜合征、急性腎小管壞死型急性腎衰竭;病理改變可表現為近曲小管上皮細胞廣泛水腫、細胞壞死、空泡形成和刷狀緣萎縮、近曲小管細胞營養障礙和核過大、腎間質纖維化和淋巴細胞浸潤,而腎小球和遠端腎小管正常或輕度異常。
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