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施慧達直接舒張血管平滑肌,具有抗高血壓作用。本品緩解心絞痛的作用機制尚未完全確定,但通過以下作用減輕心肌缺血:擴張外周小動脈,使外周阻力(后負荷)降低,從而使心肌的耗能和氧需求減 少;擴張正常和缺血區的冠狀動脈及冠狀小動脈。
施慧達的不良反應
本品在10mg/日的劑量范圍內有良好的耐受性,大多數不良反應是輕中度的。本品因不良反應而停藥的僅為1.5%,與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。最常見的不良反應是頭痛和水腫。發生率>1%的劑量相關性不良反應如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關系不明確,但發生率超過1.0%的不良反應如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發生率超過男性。以下不良事件發生率(1%但>0.1%,與藥物的因果關系不明確:
一般:過敏反應,虛弱,背痛,潮熱,不適,疼痛,僵硬,體重增加;
心血管:心律失常(包括心動過速、心動過緩或房顫),胸痛,低血壓,外周缺血,昏厥,體位性頭暈,體位性低血壓和脈管炎;
中樞和外周神經系統:感覺減退,外周神經病,感覺異常,震顫,眩暈;
胃腸道:厭食癥,便秘,消化不良,吞咽困難,腹瀉,胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生;
骨骼肌系統:關節痛,關節炎,肌肉痛性痙攣,肌痛;
精神:性功能障礙,失眠,緊張,抑郁,夢魘,焦慮,人格解體;
皮膚及附屬物:血管性水腫,紅斑,搔癢,皮疹,斑丘疹;
特殊感覺:視覺異常,結膜炎,復視,眼痛,耳鳴;
泌尿系統:尿頻,排尿障礙,夜尿;
自主神經系統:口干,盜汗;
代謝和營養:高血糖,口渴;
造血系統:白細胞減少癥,紫癜,血小板減少癥。
以下不良事件的發生率(0.1%:心衰,脈搏不規則,期外收縮,皮膚變色,風疹,皮膚干燥,皮膚炎,脫發,肌肉無力,顫搐,共濟失調,張力過高,偏頭痛,皮膚冷濕,淡漠,激動,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困難,多尿,嗅覺到錯,味覺顛倒,視覺調節失常,眼干燥癥。其它偶發反應如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態。常規實驗室檢查項目沒有明顯變化,未發現血鉀、血糖、總甘油三脂、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現有意義的變化。藥物上市后,用藥人群中偶有男性乳腺發育的報道,但與藥物的因果關系不明;部分病例中黃疸和肝酶升高(常伴有膽汁淤積和肝炎)較嚴重,需要住院治療。
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