【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸二甲雙胍片(迪化唐錠)

商品名稱：鹽酸二甲雙胍片(迪化唐錠)

英文名稱：metformin hydrochloride tablets

【主要成份】 本品主要成份為鹽酸二甲雙胍?；瘜W名：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。

【成 份】

分子式：c4h11n5·hcl

分子量：165.63

【性 狀】 本品為糖衣或薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】 用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。

【規格型號】0.5g*30s

【用法用量】口服:成人開始一次0.25g(1片)，一日2~3次，以后根據療效逐漸加量，一般每日量1~1.5g，最多每日不超過2g(4片)。餐中或餐中即刻服用，可減輕胃腸道反應。

【不良反應】 1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。 2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。 4.可減少腸道吸收維生素b12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

【禁 忌】 1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 2.糖尿病合并嚴重的慢性并發癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。 3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。 4.酗酒者。 5.嚴重心、肺病患者。 6.維生素b12、葉酸和鐵缺乏的患者。 7.全身情況較差的患者（如營養不良、脫水）。

【注意事項】 1.Ⅰ型糖尿病不應單獨應用本品（可與胰島素合用）。 2.用藥期間經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。 3.與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年患者(>65歲)慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女不宜使用。

【藥物相互作用】 1.與胰島素合用，降血糖作用加強，應調整劑量。 2.本品可加強抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，可致出血傾向。 3.西米替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應減少本品劑量。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,hbalc可下降1%~2%,本品降血糖的機制可能是： 1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用。 2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等。 3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。 4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。 5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

【藥代動力學】二甲雙胍主要由小腸吸收，吸收半衰期為0.9~2.6小時，生物利用度為50%~60%?？诜纂p胍0.5g后2小時，其血漿濃度達峰值，近2μg/ml。胃腸道壁內集聚較高水平二甲雙胍，為血漿濃度的10~100倍。腎、肝的唾液內含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結構穩定，不與血漿蛋白結合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7~4.5小時，12小時內90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球濾過率，由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時用本品可在體內大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.5g*30s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】h20140534

【生產企業】alphapharm pty limited