【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸舍曲林片
商品名稱:鹽酸舍曲林片
英文名稱:sertraline hydrochloride tablets
【主要成份】 本品主要成分為鹽酸舍曲林。
【成 份】
化學(xué)名:(1s-順式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫-n-甲基-1-萘胺鹽酸鹽
分子式: c17h17ncl2?hcl
分子量:342.70
【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品用于抑郁癥,亦可用于治療強迫癥。
【規(guī)格型號】50mg*14s
【用法用量】 口服給藥 1. 抑郁癥,一次50mg,一日1次,治療劑量范圍為一日50~100mg。 2. 強迫癥,開始劑量為一次50mg,一日一次,逐漸增加至一日100~200mg,分次口服。
【不良反應(yīng)】可有胃腸道不適 如惡心 厭食 腹瀉等 亦可出現(xiàn)頭痛 不安 無力 嗜睡 失眠 頭暈或震顫等 少見不良反應(yīng)有過敏性皮疹及性功能減退 大劑量時可能誘發(fā)癲癇 突然停藥可有撤藥綜合癥 如失眠 焦慮 惡心 出汗 震顫 眩暈或感覺異常等。
【禁 忌】對本品過敏者。
【注意事項】 1、閉角型青光眼 癲癇病 嚴重心臟病患者慎用。 2、肝腎功能不全者慎用或減少用量。 3、出現(xiàn)轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時應(yīng)立即停藥。 4、用藥期間不宜駕駛車輛 操作機械或高空作業(yè) 。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】酌情減少用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】 1、本品與單胺氧化酶抑制劑合用,可出現(xiàn)嚴重反應(yīng),在停用單胺氧化酶抑制劑14天內(nèi),不能服用本藥;停用本品后也需14天以上才能開始單胺氧化酶抑制劑的治療。 2、本品與色氨酸或芬氟拉明合用時 可使中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺的再攝取增加,出現(xiàn)藥效學(xué)相互作用。 3、在舍曲林治療期間不宜飲酒。 4、本品與西咪替丁合用 可降低舍曲林的清除。 5、本品與華法林合用,可延長凝血酶原時間。 6、本品與鋰鹽合用時,可能存在藥效學(xué)相互作用,應(yīng)慎用。
【藥物過量】藥物過量可出現(xiàn)嗜睡、惡心、嘔吐、心動過速、ecg改變、焦慮不安和瞳孔散大等癥狀。應(yīng)對癥治療及支持療法。
【藥理毒理】本品可選擇性抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺的再攝取,從而使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高,發(fā)揮抗抑郁作用。
【藥代動力學(xué)】口服易吸收,血藥濃度達峰時間為6~10小時,t1/2約26小時,服藥4~7日可達穩(wěn)態(tài)血濃度。血漿蛋白結(jié)合率為97%。在肝臟代謝,代謝產(chǎn)物為n-去甲舍曲林,活性為母藥的1/10。主要由尿排出。
【貯 藏】密封,置陰涼處。
【包 裝】50mg*14片/盒。
【有 效 期】36 月
【批準文號】國藥準字h20051279
【生產(chǎn)企業(yè)】上海衡山藥業(yè)有限公司
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