【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸舍曲林片

商品名稱：鹽酸舍曲林片(彼邁樂)

英文名稱：sertraline hydrochloride tablets

【主要成份】 鹽酸舍曲林

【成 份】

化學名：（1s-順式）-4-（3，4-二氯苯基）-1，2，3，4-四氫-n-甲基-1-萘胺鹽酸鹽

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯白色。

【適應癥/功能主治】 主要用于抑郁癥，亦可用于治療強迫癥。

【規格型號】50mg*14s(彼邁樂)

【用法用量】口服 治療抑郁癥，一次50mg，一日1次，治療劑量范圍為一日50mg~ 100mg。治療強迫癥，開始劑量為一次50mg，一日一次，逐漸增加至一日100mg~ 200mg，分次口服。

【不良反應】可有胃腸道不適，如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退。大劑量時可能誘發癲癇。突然停藥可有撤藥綜合癥，如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺異常等。

【禁 忌】對本品過敏者。

【注意事項】 1.閉角型青光眼、癲癇病、嚴重心臟病患者慎用。2.肝腎功能不全者慎用或減少用量。3.出現轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。4.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

【兒童用藥】遵醫囑。

【老年患者用藥】酌情減少用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫囑。

【藥物相互作用】 1.本品與單胺氧化酶抑制劑合用，可出現嚴重反應，在停用單胺氧化酶抑制劑14天內，不能服用本藥；停用本品后也需14天以上才能開始單胺氧化酶抑制劑的治療。2.本品與色氨酸或芬氟拉明合用時，可使中樞神經系統對5-羥色胺的再攝取增加，出現藥效學相互作用。3.在舍曲林治療期間不宜飲酒。4.本品與西咪替丁合用，可降低舍曲林的清除。5.本品與華法令合用，可延長凝血酶原時間。6.本品與鋰鹽合用時，可能存在藥效學相互作用，應慎用。

【藥物過量】藥物過量可出現嗜睡、惡心、嘔吐、心動過速、ecg改變、焦慮不安和瞳孔散大等癥狀。應對癥治療及支持療法。

【藥理毒理】本品可選擇性抑制中樞神經系統對5-羥色胺的再攝取，從而使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高，發揮抗抑郁作用。

【藥代動力學】口服易吸收，血藥濃度達峰時間為6~10小時，t1/2約26小時，服藥4~7日可達穩態血濃度。血漿蛋白結合率為97%。在肝臟代謝，代謝產物為n-去甲舍曲林，活性為母藥的1/10。主要由尿排出。

【貯 藏】密封，在干燥處保存。

【包 裝】盒裝，每盒14片。

【有 效 期】24 月

【執行標準】ybh10652006

【批準文號】國藥準字h20060686

【生產企業】廣東彼迪藥業有限公司