【商品名】注射用洛鉑

【通用名】注射用洛鉑

【英文名】Lobaplatinforjection

【漢語拼音】Zhusheyong Luobo

【成份】洛鉑

【性狀】白色凍干粉末

【藥理毒理】

1. 藥理：具烷化作用，屬烷化劑（廣義）本品對多種動物和人腫瘤細胞株有明確的細胞毒作用，與順鉑的抑瘤作用相似和較強，對耐順鉑的細胞株，仍有一定的細胞毒作用。

2. 毒理：大鼠、犬的長期毒性試驗表明，其毒性與卡鉑相似，主要毒性為骨髓造血抑制。

3. 腎毒性較低，在體內外試驗均表現出致突變作用，尚未進行致癌試驗，但這類烷化劑均有致畸和致癌的潛在作用。

【藥代動力學】

靜脈注射后，血清中游離鉑的血藥濃度-時間曲線與完整的洛鉑基本上相同，在血液循環中沒有或很少有代謝產物存在。洛鉑的兩種立體異構體曲線也完全相同。用藥患者的血清總鉑和游離鉑的濃度時間曲線，在1小時內相似，在11小時后，血循環中約25%的總鉑濃度和血清蛋白結合。

游離鉑的終末半衰期（t1/2）為131±15min，總鉑為6.8±4.3天。游離鉑標準化曲線下面積（AUC）（50mg/m2）為13.9±1.8 min·m2/L,總鉑為57±19 min·m2/L。游離鉑標準化平均血漿清除率（1.73 m2）約為125±14ml/min, 總鉑為34±11ml/min。游離鉑平均分布容積為0.28±0.51L/kg, 總鉑為4.8±2.61L/ kg。本品主要經腎臟排出。

【功能主治】

1.治療不能手術的轉移性乳腺癌。

2.治療不能手術的轉移性小細胞肺癌。

3.治療慢性粒細胞性白血病。

【規格】10mg/瓶

【用法用量】在使用前，用5毫升注射用水溶解，此溶液應4小時內應用（存放溫度2-8度）。靜脈一次注射，劑量為50mg/m2體表面積，再次使用時應待血液毒性或其他臨床副作用完全恢復，推薦的應用間隙期為3周，如副作用恢復較慢，可延長使用間隙。用藥的持續時間應根據腫瘤的反應，最少應使用2個療程，如腫瘤開始縮小，可繼續進行治療，總數可達6個療程。如用絡鉑后患者發生嚴重的副作用，不要時應減少劑量，如減至40mg/m2體表面積。

【生產廠家】海南長安國際制藥有限公司

【貯藏】遮光、密閉25℃以下保存。