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近日，記者獲悉，從7月份開始，各地藥監(jiān)部門對藥店GSP的大規(guī)模“飛檢”即將陸續(xù)展開。

其實在上半年，已有一些地方在“飛檢”藥品批發(fā)企業(yè)的同時，加大了對藥店的“飛檢”力度。例如：4月6日，湖北十堰市食藥監(jiān)局收回該市8家藥房的GSP證書；4月12日，四川廣元對65家藥品零售企業(yè)開展了飛行檢查，其中，對擬撤銷GSP證書的5家企業(yè)先行立案查處，并收回28家企業(yè)GSP證書，其余責令限期整改；6月初，山東開展大規(guī)模飛檢，日照、煙臺等地的11家零售藥店被依法撤銷GSP證書……

自從《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》實施以來，飛行檢查的常態(tài)化趨勢逐漸明顯，隨后，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）發(fā)布“史上最嚴”的《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》，醫(yī)藥行業(yè)大檢查風暴席卷全國。但零售行業(yè)始終沒有受到太大的波及。

這次可不一樣了，隨著國家將整治精力延伸至終端，零售藥店面臨的“大考”終于要來了。

最嚴飛檢，下半年的重點在藥店

2015年9月1日，CFDA正式實施《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，該辦法第三條明確規(guī)定“國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責組織實施全國范圍內的藥品醫(yī)療器械飛行檢查，地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責組織實施本行政區(qū)域的藥品醫(yī)療器械飛行檢查”。該辦法的實施，意味著此前用于生產企業(yè)的飛檢政策延伸至整條產業(yè)鏈，今后也將成為零售終端的監(jiān)管常態(tài)。

從時間軸上看，在“飛檢”新政實施后，各省市的“飛檢”主要精力先是藥企，先從源頭開始整治，其后逐漸延伸到批發(fā)企業(yè)，最后是零售終端。如今，“這把火”已經燒到了藥店。

事實上，從今年1月開始，各省市陸續(xù)出臺了相關的專項整治工作方案，大都規(guī)定了動員自查、集中整治、總結督查等階段時間表及具體實施內容。如廣東省規(guī)定連鎖藥店無發(fā)票一律撤銷GSP；安徽加大對通過GSP認證的藥品經營企業(yè)進行飛行檢查，同時，加大對農村地區(qū)、城鄉(xiāng)結合部等藥品零售企業(yè)的飛行檢查力度；吉林省要求對通過新修訂藥品GSP認證的藥品零售連鎖企業(yè)總部檢查比例達到100%；湖北全省采取省局組織、市州局實施，轄區(qū)內交叉檢查方式，對200家藥品批發(fā)企業(yè)、30%的藥品零售企業(yè)（含零售連鎖企業(yè)）開展追蹤檢查，其中重點檢查已經通過新修訂藥品GSP認證的新開辦藥品經營企業(yè)、經營重點品種的藥品經營企業(yè)……

隨著企業(yè)自查結束，各省食藥監(jiān)管局將于下半年集中開展暗訪檢查和集中整治?？梢灶A見的是，國家對藥店的大規(guī)模飛檢“正在路上”，且力度遠遠大于之前。

勿存僥幸，規(guī)范經營才能贏生存

即使在“飛檢”中“落馬”的藥店數量不少，還是有許多藥店經營者對“飛檢”存有僥幸之心，對其突擊性、獨立性、高效性等特點認識不足。

雖然各省市的情況不一，制定的方案不盡相同，但有一點是肯定的，就是這次藥監(jiān)部門“動了真格”！不僅加大對通過新版GSP認證企業(yè)的飛行檢查力度、密度和頻次，同時采取同步飛檢結合異地交叉檢查、稽查組直接空降抽查等手段；不僅飛檢連鎖總部，同時大規(guī)模飛檢門店；不僅各地區(qū)藥監(jiān)部門工作人員做飛檢，同時組織各省各地方的專家，建立了專業(yè)的飛行檢查員隊伍。

據了解，成都市從年初開始，全面實施對零售藥店的飛檢，其中包括省局飛檢、市局飛檢以及常規(guī)的區(qū)局飛檢，前兩者均采取分階段、不提前通知、有針對性目標重點的隨機抽查、突擊檢查或暗訪調查的方式。

當地一位藥店老總向記者表示：“除了要應付這些常態(tài)化的飛檢外，最讓我們捏把汗的是來自CFDA的突擊飛檢。”這位老總自己的連鎖就有5家門店在最近遭遇了CFDA的飛檢，雖然企業(yè)規(guī)范經營，并未在飛檢中查出太多問題，“但是GSP有幾百條認證條款，企業(yè)難免有疏忽的地方，在這些‘鐵面無私’的專家面前，真是‘一抓一個準’。”

自從藥品監(jiān)管權力下放后，CFDA即建立了專職的檢查員隊伍，專門進行飛行檢查，而這部分人員的專業(yè)能力與水準，足以讓一切不規(guī)范無所遁形。