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近日，記者獲悉，從7月份開(kāi)始，各地藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥店GSP的大規(guī)模“飛檢”即將陸續(xù)展開(kāi)。

其實(shí)在上半年，已有一些地方在“飛檢”藥品批發(fā)企業(yè)的同時(shí)，加大了對(duì)藥店的“飛檢”力度。例如：4月6日，湖北十堰市食藥監(jiān)局收回該市8家藥房的GSP證書(shū)；4月12日，四川廣元對(duì)65家藥品零售企業(yè)開(kāi)展了飛行檢查，其中，對(duì)擬撤銷(xiāo)GSP證書(shū)的5家企業(yè)先行立案查處，并收回28家企業(yè)GSP證書(shū)，其余責(zé)令限期整改；6月初，山東開(kāi)展大規(guī)模飛檢，日照、煙臺(tái)等地的11家零售藥店被依法撤銷(xiāo)GSP證書(shū)……

自從《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》實(shí)施以來(lái)，飛行檢查的常態(tài)化趨勢(shì)逐漸明顯，隨后，國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）發(fā)布“史上最嚴(yán)”的《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》，醫(yī)藥行業(yè)大檢查風(fēng)暴席卷全國(guó)。但零售行業(yè)始終沒(méi)有受到太大的波及。

這次可不一樣了，隨著國(guó)家將整治精力延伸至終端，零售藥店面臨的“大考”終于要來(lái)了。

最嚴(yán)飛檢，下半年的重點(diǎn)在藥店

2015年9月1日，CFDA正式實(shí)施《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，該辦法第三條明確規(guī)定“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)組織實(shí)施全國(guó)范圍內(nèi)的藥品醫(yī)療器械飛行檢查，地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施本行政區(qū)域的藥品醫(yī)療器械飛行檢查”。該辦法的實(shí)施，意味著此前用于生產(chǎn)企業(yè)的飛檢政策延伸至整條產(chǎn)業(yè)鏈，今后也將成為零售終端的監(jiān)管常態(tài)。

從時(shí)間軸上看，在“飛檢”新政實(shí)施后，各省市的“飛檢”主要精力先是藥企，先從源頭開(kāi)始整治，其后逐漸延伸到批發(fā)企業(yè)，最后是零售終端。如今，“這把火”已經(jīng)燒到了藥店。

事實(shí)上，從今年1月開(kāi)始，各省市陸續(xù)出臺(tái)了相關(guān)的專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案，大都規(guī)定了動(dòng)員自查、集中整治、總結(jié)督查等階段時(shí)間表及具體實(shí)施內(nèi)容。如廣東省規(guī)定連鎖藥店無(wú)發(fā)票一律撤銷(xiāo)GSP；安徽加大對(duì)通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，同時(shí)，加大對(duì)農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部等藥品零售企業(yè)的飛行檢查力度；吉林省要求對(duì)通過(guò)新修訂藥品GSP認(rèn)證的藥品零售連鎖企業(yè)總部檢查比例達(dá)到100%；湖北全省采取省局組織、市州局實(shí)施，轄區(qū)內(nèi)交叉檢查方式，對(duì)200家藥品批發(fā)企業(yè)、30%的藥品零售企業(yè)（含零售連鎖企業(yè)）開(kāi)展追蹤檢查，其中重點(diǎn)檢查已經(jīng)通過(guò)新修訂藥品GSP認(rèn)證的新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)品種的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)……

隨著企業(yè)自查結(jié)束，各省食藥監(jiān)管局將于下半年集中開(kāi)展暗訪(fǎng)檢查和集中整治。可以預(yù)見(jiàn)的是，國(guó)家對(duì)藥店的大規(guī)模飛檢“正在路上”，且力度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于之前。

勿存僥幸，規(guī)范經(jīng)營(yíng)才能贏生存

即使在“飛檢”中“落馬”的藥店數(shù)量不少，還是有許多藥店經(jīng)營(yíng)者對(duì)“飛檢”存有僥幸之心，對(duì)其突擊性、獨(dú)立性、高效性等特點(diǎn)認(rèn)識(shí)不足。

雖然各省市的情況不一，制定的方案不盡相同，但有一點(diǎn)是肯定的，就是這次藥監(jiān)部門(mén)“動(dòng)了真格”！不僅加大對(duì)通過(guò)新版GSP認(rèn)證企業(yè)的飛行檢查力度、密度和頻次，同時(shí)采取同步飛檢結(jié)合異地交叉檢查、稽查組直接空降抽查等手段；不僅飛檢連鎖總部，同時(shí)大規(guī)模飛檢門(mén)店；不僅各地區(qū)藥監(jiān)部門(mén)工作人員做飛檢，同時(shí)組織各省各地方的專(zhuān)家，建立了專(zhuān)業(yè)的飛行檢查員隊(duì)伍。

據(jù)了解，成都市從年初開(kāi)始，全面實(shí)施對(duì)零售藥店的飛檢，其中包括省局飛檢、市局飛檢以及常規(guī)的區(qū)局飛檢，前兩者均采取分階段、不提前通知、有針對(duì)性目標(biāo)重點(diǎn)的隨機(jī)抽查、突擊檢查或暗訪(fǎng)調(diào)查的方式。

當(dāng)?shù)匾晃凰幍昀峡傁蛴浾弑硎荆?ldquo;除了要應(yīng)付這些常態(tài)化的飛檢外，最讓我們捏把汗的是來(lái)自CFDA的突擊飛檢。”這位老總自己的連鎖就有5家門(mén)店在最近遭遇了CFDA的飛檢，雖然企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，并未在飛檢中查出太多問(wèn)題，“但是GSP有幾百條認(rèn)證條款，企業(yè)難免有疏忽的地方，在這些‘鐵面無(wú)私’的專(zhuān)家面前，真是‘一抓一個(gè)準(zhǔn)’。”

自從藥品監(jiān)管權(quán)力下放后，CFDA即建立了專(zhuān)職的檢查員隊(duì)伍，專(zhuān)門(mén)進(jìn)行飛行檢查，而這部分人員的專(zhuān)業(yè)能力與水準(zhǔn)，足以讓一切不規(guī)范無(wú)所遁形。