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廣東六企業GSP認證證書被撤銷,安徽一企業遭收回!

發布時間:2016-08-04 13:54:47|來源:廣濟網上藥店

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8月2日,CFDA官方網站連續發布幾條撤銷GSP認證證書的公告。公告顯示,廣東今來藥業有限公司、廣東保康藥業有限公司、中山東洲藥業有限公司、廣州眾維藥業有限公司、廣州市沃克貿易有限公司、廣東瀚邦藥業有限公司6家企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級為“嚴重失信”。

此外,2016年6月30日至7月1日,安徽省食品藥品監督管理局組織監督檢查組,依據國家食品藥品監管總局《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號),以飛行檢查的方式對安徽省弘順醫藥有限責任公司進行了監督檢查。檢查發現該企業存在違反《藥品經營質量管理規范》(國家食品藥品監管總局令第13號)的情形。

根據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》(國食藥監〔2013〕25號)第四十條、《安徽省<藥品經營質量管理規范(2012修訂)>現場檢查指導原則》(皖食藥監審秘〔2014〕237號)規定,經研究,確認該企業的藥品經營行為不符合《藥品經營質量管理規范》,依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》、《安徽省藥品經營質量管理規范認證管理實施意見》(皖食藥監藥化流〔2014〕26號),安徽省食品藥品監督管理局依法收回上述企業《藥品經營質量管理規范認證證書》。

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