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克唑替尼膠囊是PfizerInc.研制生產的，是肺癌靶向治療領域內前沿和劃時代的藥物。克唑替尼膠囊于2011年8月26日在美國按加速審批程序獲準上市。目前，克唑替尼已在47個國家和地區獲準上市。那么，克唑替尼膠囊能用于ALK陽性晚期NSCLC嗎？
賽可瑞(克唑替尼膠囊)為首個針對ALK陽性NSCLC開發的小分子酪氨酸激酶抑制劑，可抑制c-Met/肝細胞生長因子受體（HGFR）和間變型淋巴瘤激酶（ALK）及其致癌變異體（如c-Met/HGFR突變體或ALK融合蛋白）的活性，對發生c-Met/HGFR基因位點擴增或ALK基因位點易位/倒置（如EML4-ALK或NPM-ALK融合變異體）的腫瘤細胞顯現出強效的選擇性生長抑制活性。在所開展臨床研究中，依據生物標志物檢測選擇ALK陽性NSCLC作為研究人群，觀察到較既往化療有明顯更優的客觀緩解率（ORR）和無進展生存時間（PFS）。克唑替尼治療ALK陽性的NSCLC患者獲得了與接受EGFR-TKI的EGFR突變陽性患者相當的治療效果。
ALK陽性晚期NSCLC為一種發病率較低、獨特的、嚴重危及生命的疾病，目前尚無任何有效的治療手段。基于目前克唑替尼膠囊積累的全球和我國患者的研究數據，多項臨床研究中均證實了其對于ALK陽性NSCLC患者突出的療效，對該類患者人群可提供顯著的臨床獲益機會；國內外人群中亦未觀察到明顯的療效和耐受性的差異；安全性可控。故給予批準本品“用于經SFDA批準的檢測方法確定的ALK陽性的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療”，推薦劑量為250mg口服，每日兩次。
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