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美國保險公司改變NIPT醫療政策:或將其擴展到中低風險妊娠領域。

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引言以前，NIPT只對高危妊娠有必要，但最近，美國最大的保險公司改變了醫療政策，認為有必要對中低風險妊娠進行無創產前篩查。公司政策的改變會不會動搖其他保險公司對NIPT的醫療政策？

保險公司改變了政策，認為NIPT是中低風險懷孕的必要條件。

NIPT是胎兒非整倍體篩查非常必要的工具，主要檢測三種常見的染色體疾病:T21染色體異常(唐氏綜合征)、T18染色體異常(愛德華茲綜合征)和T13染色體異常(帕托綜合征)。像其他保險公司一樣，美國醫療保險公司Anthem Blue Cross Blue Shield過去認為NIPT只對高危妊娠有必要。然而，最近，該公司改變了醫療政策，認為對中低風險妊娠進行無創產前篩查是必要的。

Anthem正在考慮繼續調查NIPT。NIPT不是所有懷孕都必須的，尤其是多胎妊娠。值得注意的是，美國婦產科醫師大會并不推薦這種技術用于多胎妊娠，NIPT對于多胎妊娠也沒有進行充分的研究。Anthem承認，在將NIPT推廣到低風險和中等風險妊娠方面沒有共識。盡管一些研究支持在高危妊娠以外的領域使用NIPT，但Anthem指出，這些結果受到研究設計的限制，如樣本量小和結果偏差。

無論如何，對于單胎中風險妊娠來說，NIPI被認為是一個可接受的胎兒非整倍體篩查工具。Anthem提醒接受NIPT的女性應該注意該技術的局限性，一些積極的測試結果應得到其他診斷技術的驗證，比如羊膜穿刺術或絨毛取樣術。

不過，目前還不清楚其他保險公司是否會效仿Anthem。作為美國最大的保險公司之一，它對NIPT政策的改變可能會導致其他人對它的看法發生重大變化。在本周之前，大多數保險公司認為NIPT只對高危妊娠有必要，但在Anthem改變政策后，估計其他保險公司會重新審查他們的政策。如今，越來越多的研究支持NIPT對中低風險妊娠的必要性。例如，今年4月，《新英格蘭醫學雜志》發表了一項研究，描述了如何將NIPT納入所有孕婦的臨床護理，盡管一項研究警告說，這項技術只能用于篩查，但不能用于診斷染色體組型。

對于NIPT供應商來說，中低風險懷孕的NIPT有著巨大的市場。

對于Illumina、Sequenom、Natera和Quest Diagnostics等NIPT供應商來說，NIPT篩查中低風險妊娠有著巨大的市場，在這一領域沒有保險公司。Piper Jaffray分析稱，上個月，威廉·奎克的低風險和中風險NIPT市場達到22億美元，而高風險懷孕市場為7.5億美元。

此外，今年早些時候，Illumina公司表示，它已經與美國食品和藥物管理局討論了臨床試驗和數據，試圖請求美國食品和藥物管理局批準NIPT低風險和中風險妊娠的申請和篩查。IlluminaCEOJay Flatley補充說，該公司在海信q 2500平臺上暫停了NIPT，該平臺獲得了美國食品和藥物管理局的批準，主要針對高危妊娠。相反，Illumina計劃重點推出VeriSeq NIPT，主要在NextSeq 500平臺上運行，針對中風險妊娠。

上個月，弗拉特利表示，VeriSeq NIPT已經進入歐洲監管的最后階段，Illumina希望盡快獲得歐洲許可認證。第二季度，公司與美國以外的5家公司簽訂合作關系，在美國開發運行VeriSequent Nipt，希望最終能在實驗室運行VeriSequent Nipt。與此同時，納特拉還瞄準了NIPT的低風險妊娠市場，一年前發表的一項研究顯示了NIPT在低風險妊娠中的有效性。一位公司官員告訴GenomeWeb，外科醫生對低風險妊娠進行NIPT篩查的可能性增加了。

與此同時，一些人表示，如果得到專業協會的推薦，他們只會計劃為中低風險懷孕提供NIPT。婦女健康醫學主任道格拉斯·拉賓(Douglas Rabin)在一份聲明中說，如果有新的科學表明這項技術可以用于診斷，或者NIPT篩查中低風險妊娠的益處大于風險，他們肯定會重新考慮我們的立場。

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