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【/h/】近日，南湖區市場監督管理所開展醫療器械生產企業隱患專項排查。對醫療器械生產企業生產過程中潛在的風險點進行梳理、分析和解決。24家醫療器械企業領導從設計開發、采購控制、生產控制、質量檢驗、儲存環節、不良事件監測5個方面進行了評估分析，共排查出40個潛在風險點，提出了40條應對措施。

區市場監管局結合風險排查，與企業交流省市醫療器械生產監管要求，通報了2015年南湖區醫療器械監管重點和2014年南湖區醫療器械生產企業信用評級結果。結合日常監管，分析當前醫療器械生產企業存在的問題和不足，提出醫療器械產品質量監管的四項工作要求:一是要強化企業是第一責任人的意識，守護質量“生命線”；二是規范采購管理，從源頭上確保產品安全；三是企業要多交流，加大區域合作，形成產業發展合力；四是加強員工培訓，注重行業整體素質的提升；五是密切關注不良事件的發生，加強上市后產品的風險管控；六是各企業要逐項排查產品質量隱患，發現問題及時整改。

下一步，區市場監管局將結合本次風險排查內容，深入推進南湖區市場監管局開展的醫療器械“五大整治”和醫療器械“聯合排查提升”專項工作，加大對醫療器械生產企業的監管力度和頻次，強化企業風險管控意識，努力保障公共設備安全。