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CFDA查處未經注冊二類醫(yī)療產品

發(fā)布時間:2021-09-20 17:22:25|來源:廣濟網上藥店

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【/h/】近日,深圳某公司生產銷售未經注冊的可能存在風險的二類醫(yī)療器械。安徽美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布安全消費警示:消費者不應購買未經注冊的醫(yī)療器械。【/br/】近日,中國食品藥品監(jiān)督管理局責成深圳市美國食品藥品監(jiān)督管理局部門對深圳市智聰科技發(fā)展有限公司生產的愛樂視覺儀、好視視覺儀、育碧視覺儀、智慧視覺儀、視覺訓練儀等未經注冊的二類醫(yī)療器械進行查處..這些產品經檢驗合格后被發(fā)現違法,說明書中“可預防近視,可輔助治療假性近視”的字樣對消費者有誤導作用。


美國食品藥品監(jiān)督管理局提醒消費者:不要購買上述產品,也不要使用已經購買的產品。此類產品聲稱主要用于青少年視力訓練和近視治療,但使用非法產品可能導致不確定的風險,危害青少年健康。
據安徽美國食品藥品監(jiān)督管理局專家介紹,這些青少年視力訓練產品所標注的“預防近視、輔助治療假性近視”只是沒有科學依據的噱頭,都是不合格產品。消費者如需購買,請購買注冊醫(yī)療器械,并在醫(yī)生指導下使用。如發(fā)現上述違法產品,可撥打12331進行食品藥品投訴舉報,食品藥品監(jiān)管部門將依法查處。

(原標題:請勿購買未經注冊的醫(yī)療器械產品)

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